L'incidenza e i fattori di rischio della nefrocalcinosi nei neonati molto prematuri
22 dicembre 2021 aggiornato da: Vilnius University
L'incidenza e i fattori di rischio della nefrocalcinosi nei neonati molto prematuri presso il Centro di Neonatologia dell'Ospedale Universitario Santaros Klinikos di Vilnius
Lo studio si propone di valutare l'incidenza ei fattori di rischio di nefrocalcinosi nei neonati molto pretermine utilizzando i dati dei pazienti raccolti durante il ricovero presso il Centro di Neonatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nefrocalcinosi nei neonati pretermine si sviluppa a causa dello squilibrio tra i fattori che promuovono o inibiscono la formazione di calcoli renali. È causato da un trattamento intensivo e dall'immaturità renale funzionale e morfologica. Esiste una correlazione tra la prevalenza della nefrocalcinosi e la bassa età gestazionale.
Lo studio si propone di valutare in modo prospettico l'incidenza ei fattori di rischio della nefrocalcinosi nei neonati molto pretermine con meno di 32 settimane di gestazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vilnius, Lituania, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 7 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è un gruppo di neonati molto prematuri di meno di 32 settimane di gestazione durante il ricovero presso il Centro di Neonatologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri di età gestazionale <32 settimane;
- consenso dei genitori acquisito.
Criteri di esclusione:
- morte prima dei 28 giorni di età;
- difetti congeniti;
- nessun risultato dell'ecografia renale;
- nessun consenso dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di nefrocalcinosi nei neonati molto prematuri di età inferiore a 32 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 3 anni
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I risultati dell'ecografia renale divideranno i neonati pretermine nel gruppo con e senza nefrocalcinosi (controllo).
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare i risultati demografici, clinici, biochimici e di trattamento tra nefrocalcinosi e gruppi di controllo (senza nefrocalcinosi).
Lasso di tempo: 3 anni
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I dati dei pazienti (risultati demografici, clinici, biochimici e terapeutici) raccolti durante il ricovero presso il Centro di Neonatologia saranno confrontati tra nefrocalcinosi e gruppo di controllo.
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3 anni
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Valutare la dinamica della nefrocalcinosi a 6 e 12 mesi di età corretta.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi di età corretta
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Consultazione nefrologica dei neonati con nefrocalcinosi a 6 e 12 mesi di età corretta
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6 e 12 mesi di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158200-R-100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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