A nephrocalcinosis előfordulása és kockázati tényezői nagyon koraszülötteknél
2021. december 22. frissítette: Vilnius University
A nephrocalcinosis előfordulása és kockázati tényezői nagyon koraszülötteknél a Vilniusi Egyetemi Kórház Santaros Klinikos Neonatológiai Központjában
A tanulmány célja a koraszülött csecsemők nephrocalcinosisának előfordulási gyakorisága és kockázati tényezőinek felmérése a Neonatológiai Központban végzett kórházi kezelés során gyűjtött betegadatok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A koraszülötteknél a nefrokalcinózis a vesekőképződést elősegítő vagy gátló tényezők közötti egyensúlyhiány következtében alakul ki. Ennek oka az intenzív kezelés, valamint a vese funkcionális és morfológiai éretlensége. Összefüggés van a nephrocalcinosis prevalenciája és az alacsony terhességi kor között.
A vizsgálat célja a nephrocalcinosis előfordulásának és kockázati tényezőinek prospektív felmérése nagyon koraszülött, 32 hetesnél fiatalabb csecsemőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
171
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vilnius, Litvánia, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció nagyon koraszülött csecsemők csoportja, akiknek a terhessége kevesebb, mint 32 hetes volt a Neonatológiai Központban történő kórházi kezelés során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hétnél fiatalabb terhességi korú koraszülöttek;
- megszerzett szülői beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 28 napos kor előtti halál;
- veleszületett rendellenességek;
- nincs vese ultrahang eredménye;
- nincs szülői beleegyezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nephrocalcinosis előfordulása nagyon koraszülötteknél, 32 hetesnél fiatalabb
Időkeret: 3 év
|
A vese ultrahang eredményei a koraszülötteket a nephrocalcinosisban szenvedő és nem szenvedő (kontroll) csoportba osztják.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a demográfiai, klinikai, biokémiai és kezelési eredményeket a nephrocalcinosis és a kontroll (nephrocalcinosis nélküli) csoport között.
Időkeret: 3 év
|
A Neonatológiai Centrumban történő kórházi kezelés során gyűjtött betegek adatait (demográfiai, klinikai, biokémiai és kezelési eredményeket) a nephrocalcinosis és a kontroll csoport összehasonlítja.
|
3 év
|
|
A nephrocalcinosis dinamikájának értékelése 6 és 12 hónapos korrigált életkorban.
Időkeret: 6 és 12 hónapos korrigált életkor
|
Nephrocalcinosisos csecsemők nephrológus konzultációja 6 és 12 hónapos korrigált életkorban
|
6 és 12 hónapos korrigált életkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 158200-R-100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .