Częstość występowania i czynniki ryzyka wapnicy nerek u bardzo wcześniaków
22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Vilnius University
Częstość występowania i czynniki ryzyka wapnicy nerek u bardzo wcześniaków w Centrum Neonatologii Wileńskiego Szpitala Uniwersyteckiego Santaros Klinikos
Celem pracy jest ocena częstości występowania i czynników ryzyka wapnicy nerek u bardzo wcześniaków na podstawie danych pacjentów zebranych podczas hospitalizacji w Centrum Neonatologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nefrokalcynoza u wcześniaków rozwija się w wyniku braku równowagi między czynnikami sprzyjającymi lub hamującymi powstawanie kamieni nerkowych. Jest to spowodowane intensywnym leczeniem oraz czynnościową i morfologiczną niedojrzałością nerek. Istnieje korelacja między występowaniem wapnicy nerek a niskim wiekiem ciążowym.
Badanie ma na celu prospektywną ocenę częstości występowania i czynników ryzyka wapnicy nerek u bardzo wcześniaków przed 32. tygodniem ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 7 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to grupa bardzo wcześniaków do 32 tygodnia ciąży w trakcie hospitalizacji w Centrum Neonatologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki w wieku ciążowym <32 tygodni;
- uzyskano zgodę rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- śmierć przed 28 dniem życia;
- wady wrodzone;
- brak wyników USG nerek;
- brak zgody rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wapnicy nerek u bardzo wcześniaków przed 32 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wyniki USG nerek pozwolą podzielić wcześniaki na grupę z wapnicą nerek i bez (grupa kontrolna).
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wyniki demograficzne, kliniczne, biochemiczne i wyniki leczenia pomiędzy grupą nefrokalcynozy a grupą kontrolną (bez nefrokalcynozy).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dane pacjentów (wyniki demograficzne, kliniczne, biochemiczne i leczenia) zebrane podczas hospitalizacji w Centrum Neonatologii zostaną porównane między grupą wapnicy nerek a grupą kontrolną.
|
3 lata
|
|
Ocena dynamiki wapnicy nerek w 6 i 12 miesiącu wieku skorygowanego.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy w wieku korygowanym
|
Konsultacja nefrologiczna niemowląt z wapnicą nerek w wieku 6 i 12 miesięcy w wieku korygowanym
|
6 i 12 miesięcy w wieku korygowanym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158200-R-100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .