A incidência e os fatores de risco da nefrocalcinose em bebês muito prematuros
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Vilnius University
A incidência e os fatores de risco da nefrocalcinose em bebês muito prematuros no Centro de Neonatologia do Hospital Universitário de Vilnius Santaros Klinikos
O estudo tem como objetivo avaliar a incidência e os fatores de risco de nefrocalcinose em lactentes muito prematuros a partir de dados de pacientes coletados durante a internação no Centro de Neonatologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A nefrocalcinose em bebês prematuros se desenvolve como resultado do desequilíbrio entre os fatores que promovem ou inibem a formação de cálculos renais. É causada por tratamento intensivo e imaturidade renal funcional e morfológica. Existe correlação entre a prevalência de nefrocalcinose e a baixa idade gestacional.
O estudo visa avaliar prospectivamente a incidência e os fatores de risco de nefrocalcinose em lactentes muito prematuros com menos de 32 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 7 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo é um grupo de lactentes muito prematuros com menos de 32 semanas de gestação durante o internamento no Centro de Neonatologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês prematuros com idade gestacional <32 semanas;
- consentimento dos pais adquirido.
Critério de exclusão:
- óbito antes dos 28 dias de idade;
- defeitos congênitos;
- nenhum resultado de ultrassom renal;
- sem consentimento dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de nefrocalcinose em recém-nascidos muito prematuros com menos de 32 semanas de gestação
Prazo: 3 anos
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Os resultados da ultrassonografia renal dividirão os prematuros em grupo com e sem nefrocalcinose (controle).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar os resultados demográficos, clínicos, bioquímicos e de tratamento entre os grupos nefrocalcinose e controle (sem nefrocalcinose).
Prazo: 3 anos
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Os dados dos pacientes (resultados demográficos, clínicos, bioquímicos e de tratamento) coletados durante a internação no Centro de Neonatologia serão comparados entre nefrocalcinose e grupo controle.
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3 anos
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Avaliar a dinâmica da nefrocalcinose aos 6 e 12 meses de idade corrigida.
Prazo: 6 e 12 meses de idade corrigida
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Consulta nefrologista dos lactentes com nefrocalcinose aos 6 e 12 meses de idade corrigida
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6 e 12 meses de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158200-R-100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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