ICRS 植入后联合角膜波前引导 TPRK 和 ACXL 治疗中度圆锥角膜

患者和方法：

这项研究在 2018 年 10 月至 2020 年 4 月期间在安全部队医院眼科进行了 36 名中度圆锥角膜患者的 36 只眼，这些患者在 ICRS 植入后至少 3 个月接受了角膜波前引导 TPRK 和加速角膜 CXL ，利雅得，沙特阿拉伯王国。 该研究得到 SFHP 伦理委员会（IRB 注册号：18-289-54）的批准，并遵守赫尔辛基宣言的原则并遵循良好的临床实践。 所有患者都提供了研究和发表的知情书面同意书。 所有患者均在 ICRS 植入后至少 3 个月接受角膜波前引导 TPRK 和角膜 ACXL 联合治疗。 圆锥角膜的分级基于 Amsler Krumeich 分类。 进展定义为在 6 个月内出现以下一项或多项变化：最大角膜曲率测量值增加≥1.00 屈光度 (D)，显性柱面增加≥1.00 D，以及角膜曲率增加≥0.50 D医学博士。

检查和测量：- 在基线时，术前检查包括 UDVA、CDVA、明显和睫状肌麻痹屈光、裂隙灯生物显微镜检查、眼压测量、Pentacam 照相机、断层扫描和使用双眼检眼镜进行散瞳眼底检查。 如果患者使用隐形眼镜，则应在检查日期前 3 周停用，并记录病史，包括任何全身性疾病。 在 ICRS 植入后（TPRK 和 ACXL 联合治疗前），以及在 TPRK 和 CXL 联合治疗后 1、3、6 和 12 个月，所有接受完整眼科检查的患者，包括使用 Snellen 视力表检查 UDVA 和 CDVA，显示屈光（先生）。 使用带 Pentacam 相机的 Scheimpflug 断层扫描系统（OCULUS-Netzteil Art.，Pentacam HR，德国）在 8 毫米区域测量角膜指数，并测量角膜像差的变化，包括 HOA、彗差和球面像差、角膜波前使用角膜地形图数据和断层扫描（Sirius，SCHWIND eye-tech-solutions GmbH，Kleinostheim，德国）实施分析。 计算角膜 HOA 的均方根 (RMS) 值，并通过扩展 Zernike 多项式集分析至 7 阶。 估计任何术后并发症、角膜混浊、伤口愈合时间。 在最后一次随访时询问患者对手术的总体满意度，并记录所有数据。

手术技术：-

第一步程序：

术前，0.5%盐酸丁卡因滴眼液（Bausch & Lomb, Minims）和0.5%莫西沙星（Vigamox, Alcon Co.）滴眼液，间隔5分钟滴3次。 眼睑用防腐剂葡萄糖酸氯己定 0.05% 溶液（Saudi Medical Solution Company）制备。 所有接受飞秒激光的患者都能够植入 ICRS。 将 Intacs SK 角膜内环（6.0 mm 光学区；固定弧长 150°；角度 30°）植入角膜。 环段厚度尺寸根据制造商提供的列线图确定。 切口位于最陡的子午线上，环形隧道的深度设置为最薄厚度测量读数的 75-80%。 手术后，放置绷带隐形眼镜（BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%，水 55%），待切口愈合后取出。 术后使用莫西沙星 0.5%（Vigamox，Alcon Co.）滴眼液 4 次/天，持续两周，tobradex 滴眼液（Tobramycin 0.3%- dexamethasone 0.1%，Alcon Co.）逐渐减量 1 个月，透明质酸钠 0.2 %（Hyfresh 滴眼液，Jamjoom Pharma Co.）滴眼液 QID，持续 3 个月。

第二步程序：

在 ICRS 植入后至少 3 个月（平均 3.9 ± 2.2 和范围（3-5）个月）并且当平均角膜曲率测量稳定并且没有比上次就诊减少 > 1 屈光度时，所有患者都被安排进行联合角膜波前引导 TPRK并加速了 CXL。 使用 Amaris 准分子激光 193 nm，版本 750 S（Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co. KG，Mainparkstrasse，Kleinostheim，德国）进行角膜环段之间的 TPRK。 使用集成的优化屈光角膜切除术-自定义消融管理器软件（Schwind eye-tech-solutions GmbH and Co KG）规划消融轮廓。 使用该软件，根据临床参数计划消融，包括显性折射、角膜厚度测量和角膜波前数据（高达 7 阶像差）以及使用 Sirius 地形仪获得的地形图。 最大消融深度限制在（50-60μm），然后应用丝裂霉素C 0.02％（MMC）20秒以减少术后混浊，然后用平衡盐水溶液（BSS）冲洗眼睛。 准分子激光消融后立即将核黄素 0.1% 和羟丙基甲基纤维素（Vibex Rapid；Avedro Inc.，Waltham，MA，USA）浸泡在角膜表面 10 分钟。 在浸泡过程中每隔 2 分钟加入核黄素溶液，然后用冷 BSS 冲洗眼睛。 浸泡完成后，在 9 mW/cm² 的辐照度下进行 Ultra viollet A 曝光（波长：365 nm）10 分钟，总辐射曝光量为 5.4 J/cm²，并在辐射曝光期间间歇性使用核黄素滴剂。

在手术结束时放置了绷带隐形眼镜，并且使用了与之前相同的术后药物，如果需要的话可以开止痛药口服片剂。

统计分析：- 研究人员将所有患者的数据记录在 Microsoft Excel 表格中，然后使用 A Graph Pad Prism 8 程序进行复制和分析；配对学生 t 检验用于 UDVA 和 CDVA 均值的对数 MAR 值和 MRSE 均值。 方差分析用于角膜指数的一种方法。 对于所有测试，a（P 值 < 0.05）被认为具有统计学意义。