Kombinert hornhinnebølgefront-guidet TPRK og ACXL etter ICRS-implantasjon i behandling av moderat keratokonus

Pasienter og metoder:

Denne studien ble utført på 36 øyne til 36 pasienter med moderat keratokonus som gjennomgikk kombinert hornhinnebølgefrontstyrt TPRK og akselerert hornhinne-CXL minst 3 måneder etter ICRS-implantasjon i perioden mellom oktober 2018 og april 2020, ved sikkerhetsstyrkesykehuset, oftalmologisk avdeling , Riyadh, Kongeriket Saudi-Arabia. Studien ble godkjent av SFHP's etiske styrekomité (IRB-registreringsnummer: 18-289-54) og ble fulgt opp til prinsippene i Helsinki-erklæringen, samt fulgt god klinisk praksis. Alle pasienter ga informert skriftlig samtykke til studien og for publisering. Alle inkluderte pasienter som gjennomgikk kombinert hornhinnebølgefrontveiledet TPRK og hornhinne ACXL minst 3 måneder etter ICRS-implantasjon. Gradering av keratokonus var basert på Amsler Krumeich-klassifiseringen. Progresjon ble definert som en eller flere av følgende endringer over en periode på 6 måneder: en økning på ≥1,00 dioptri (D) i maksimale keratometriverdier, en økning på ≥1,00 D i manifest sylinder og en økning på ≥ 0,50 D i MRSE.

Undersøkelser og målinger: Ved baseline inkluderte den preoperative undersøkelsen UDVA, CDVA, manifest og cykloplegisk refraksjon, spaltelampebiomikroskopi, tonometri, Pentacam-kamera, tomografi og utvidet fundusundersøkelse ved bruk av binokulær oftalmoskopi. Hvis pasienten bruker kontaktlinser, bør det stoppes 3 uker før eksamensdatoen, og medisinsk historie, inkludert systemiske sykdommer, ble registrert. Etter ICRS-implantasjon (før kombinert TPRK og ACXL), og 1, 3, 6 og 12 måneder etter kombinert TPRK og CXL, gjennomgikk alle pasienter fullstendige oftalmiske undersøkelser, som inkluderte undersøkelser for UDVA og CDVA med et Snellen-diagram, manifest refraksjon ( MR). Hornhinneindeksene målt ved 8 mm-sonen ved bruk av Scheimpflug-tomografisystemet med Pentacam-kamera (OCULUS- Netzteil Art., Pentacam HR, Tyskland), og for måling av endringer i hornhinneavvik, inkludert HOAs, koma og sfæriske aberrasjoner, hornhinnebølgefront analyse implementert ved bruk av hornhinnetopografiske data med tomografi (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Tyskland). Root mean square (RMS) verdier for hornhinnenes HOAs, med analyse opp til 7. orden ved å utvide settet med Zernike polynomer, ble beregnet. Eventuelle postoperative komplikasjoner, uklarhet i hornhinnen, sårhelingstid ble estimert. Pasientenes generelle tilfredshet med prosedyren ble spurt ved siste oppfølging og alle data ble registrert.

Kirurgisk teknikk:-

Første trinn prosedyre:

Før operasjonen ble tetrakainhydroklorid 0,5 % oftalmisk løsning (Bausch & Lomb, Minims) og moxifloxacin 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) dryppet inn 3 ganger i løpet av et 5-minutters intervall. Øyelokkene ble preparert med antiseptisk Chlorohexidine Gluconate 0,05% løsning (Saudi Medical Solution Company). Alle pasienter som gjennomgikk femtosekundlaser aktivert ICRS-implantasjon. En Intacs SK intra-hornhinnering (6,0 mm optisk sone; fast buelengde på 150∘; vinkling 30∘) ble implantert i hornhinnen. Ringsegmenttykkelsen ble bestemt i henhold til nomogrammet levert av produsenten. Snittet ble plassert på den bratteste meridianen og dybden på ringtunnelen ble satt til 75-80 % av den tynneste pachymetriavlesningen. Etter operasjonen ble en bandasjekontaktlinse (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45 %, vann 55 %) plassert for å fjernes etter snittheling. Postoperativ bruk av moxifloxacin 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) øyedråper 4 ganger daglig i to uker, tobradex øyedråper (Tobramycin 0,3 % - deksametason 0,1 %, Alcon Co.) med nedtrappende dose i 1 måned, og natriumhyaluronat 0,2 % ( Hyfresh øyedråper, Jamjoom Pharma Co.) øyedråper QID i 3 måneder.

Andre trinnsprosedyre:

Etter minst 3 måneder med gjennomsnittlig 3,9 ± 2,2 og rekkevidde (3-5) måneder fra ICRS-implantasjonen og når gjennomsnittlig keratometri stabiliserte seg og ikke reduserte > 1 dioptri fra forrige besøk, ble alle pasienter planlagt for kombinert hornhinnebølgefront-guidet TPRK og akselerert CXL. TPRK mellom hornhinneringsegmentene ble utført ved bruk av Amaris excimer LASER 193 nm, versjon 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co. KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Tyskland. Ablasjonsprofilen ble planlagt ved hjelp av den integrerte Optimized Refractive Keratectomy-Custom Ablation Manager-programvaren (Schwind eye-tech-solutions GmbH og Co KG). Ved å bruke denne programvaren ble ablasjon planlagt basert på kliniske parametere, inkludert manifest refraksjon, pachymetri og hornhinnebølgefrontdata (opptil 7. ordens aberrasjoner) og topografi oppnådd med Sirius-topografen. Maksimal ablasjonsdybde ble begrenset til (50-60 mikrom), og deretter ble mitomycin C 0,02 % (MMC) påført i 20 sekunder for å redusere postoperativ uklarhet etterfulgt av øyeskylling med balansert saltvannsløsning (BSS). Riboflavin 0,1 % med hydroksypropylmetylcellulose (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, USA) bløtlegges på hornhinneoverflaten i 10 minutter umiddelbart etter excimer-laserablasjon. Riboflavinløsning ble tilsatt med 2 minutters intervall under bløtleggingsprosessen, hvoretter øyet ble skyllet med kald BSS. Etter fullført bløtlegging ble ultrafiolett A-eksponering (bølgelengde: 365 nm) utført i 10 minutter ved en irradians på 9 mW/cm², for å gi en total strålingseksponering på 5,4 J/cm² og periodisk påføring av riboflavindråper under strålingseksponering.

På slutten av operasjonen ble en bandasjekontaktlinse plassert, og de samme tidligere postoperative medisinene ble brukt ved siden av smertestillende oral tablett ble foreskrevet om nødvendig.

Statistisk analyse:- Etterforskerne registrerte alle pasientdata i Microsoft Excel Sheet, deretter kopiert og analysert ved hjelp av A Graph Pad Prism 8-program; Paret elevs t-test ble brukt for UDVA- og CDVA-midler i log MAR-verdier og for MRSE-midler. En måte ANOVA ble brukt for hornhinneindekser. For alle testene ble a (P-verdi < 0,05) ansett som statistisk signifikant.