TPRK e ACXL guidati dal fronte d'onda corneale combinato dopo l'impianto di ICRS nella gestione del cheratocono moderato

Pazienti e metodi:

Questo studio è stato condotto su 36 occhi di 36 pazienti con cheratocono moderato sottoposti a TPRK corneale guidato dal fronte d'onda combinato e CXL corneale accelerato almeno 3 mesi dopo l'impianto di ICRS nel periodo tra ottobre 2018 e aprile 2020, presso il Security Forces Hospital, Dipartimento di Oftalmologia , Riyadh, Regno dell'Arabia Saudita. Lo studio è stato approvato dal comitato del consiglio etico di SFHP (numero di registrazione IRB: 18-289-54) ed è stato aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki e ha seguito le buone pratiche cliniche. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso scritto informato per lo studio e per la pubblicazione. Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti a TPRK corneale guidato dal fronte d'onda combinato e ACXL corneale almeno 3 mesi dopo l'impianto di ICRS. La classificazione del cheratocono era basata sulla classificazione di Amsler Krumeich. La progressione è stata definita come uno o più dei seguenti cambiamenti in un periodo di 6 mesi: un aumento di ≥1,00 diottrie (D) nei valori massimi di cheratometria, un aumento di ≥1,00 D nel cilindro manifesto e un aumento di ≥ 0,50 D nel MRSE.

Esami e misurazioni:- Al basale, l'esame preoperatorio comprendeva UDVA, CDVA, refrazione manifesta e cicloplegica, biomicroscopia con lampada a fessura, tonometria, fotocamera Pentacam, tomografia ed esame del fondo dilatato mediante oftalmoscopia binoculare. Se il paziente usa le lenti a contatto, deve essere interrotto 3 settimane prima della data dell'esame e deve essere registrata l'anamnesi, comprese eventuali malattie sistemiche. Dopo l'impianto di ICRS (prima della combinazione di TPRK e ACXL) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la combinazione di TPRK e CXL, tutti i pazienti sottoposti a esami oftalmici completi, che includevano esami per UDVA e CDVA con un diagramma di Snellen, manifestano refrazione ( SIG). Gli indici corneali misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug con fotocamera Pentacam (OCULUS-Netzteil Art., Pentacam HR, Germania) e per misurare i cambiamenti nelle aberrazioni corneali, inclusi HOA, coma e aberrazioni sferiche, fronte d'onda corneale analisi implementata utilizzando dati topografici corneali con tomografia (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Germania). Sono stati calcolati i valori quadratici medi (RMS) degli HOA corneali, con analisi fino al 7° ordine espandendo l'insieme dei polinomi di Zernike. Sono state stimate eventuali complicanze postoperatorie, opacità corneale, tempo di guarigione della ferita. Ai pazienti è stata chiesta la soddisfazione complessiva per la procedura all'ultimo follow-up e tutti i dati sono stati registrati.

Tecnica chirurgica:-

Procedura del primo passo:

Prima dell'intervento, la soluzione oftalmica di tetracaina cloridrato allo 0,5% (Bausch & Lomb, Minims) e le gocce di moxifloxacina allo 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) sono state instillate 3 volte in un intervallo di 5 minuti. Le palpebre sono state preparate con una soluzione antisettica di Chlorohexidine Gluconate 0,05% (Saudi Medical Solution Company). Tutti i pazienti sottoposti a impianto ICRS con laser a femtosecondi. Nella cornea è stato impiantato un anello intracorneale Intacs SK (zona ottica 6,0 mm; lunghezza dell'arco fissa di 150∘; angolazione 30∘). Le dimensioni dello spessore del segmento dell'anello sono state decise in base al nomogramma fornito dal produttore. L'incisione è stata posta nel meridiano più ripido e la profondità del tunnel dell'anello è stata fissata al 75-80% della lettura pachimetrica più sottile. Dopo l'intervento chirurgico, è stata posizionata una lente a contatto per bendaggio (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, acqua 55%) da rimuovere dopo la guarigione dell'incisione. Uso postoperatorio di moxifloxacina 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) collirio 4 volte/die per due settimane, tobradex collirio (Tobramicina 0,3%-desametasone 0,1%, Alcon Co.) con dose decrescente per 1 mese e ialuronato di sodio 0,2 % (Hyfresh collirio, Jamjoom Pharma Co.) collirio QID per 3 mesi.

Procedura secondo passaggio:

Dopo almeno 3 mesi con una media di 3,9 ± 2,2 e un range (3-5) mesi dall'impianto dell'ICRS e quando la cheratometria media si è stabilizzata e non è diminuita > 1 diottria rispetto alla visita precedente, tutti i pazienti sono stati programmati per TPRK combinato guidato dal fronte d'onda corneale e CXL accelerato. La TPRK tra i segmenti dell'anello corneale è stata eseguita utilizzando Amaris Excimer LASER 193 nm, versione 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co. KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Germania. Il profilo di ablazione è stato pianificato utilizzando il software integrato Optimized Refractive Keratectomy-Custom Ablation Manager (Schwind eye-tech-solutions GmbH e Co KG). Utilizzando questo software, l'ablazione è stata pianificata sulla base di parametri clinici, tra cui rifrazione manifesta, pachimetria e dati del fronte d'onda corneale (fino alle aberrazioni del 7° ordine) e la topografia ottenuta con il topografo Sirius. La profondità massima di ablazione è stata limitata a (50-60 micro m), quindi è stata applicata mitomicina C 0,02% (MMC) per 20 secondi per ridurre l'opacità postoperatoria seguita da irrigazione oculare con soluzione salina bilanciata (BSS). La riboflavina allo 0,1% con idrossipropilmetilcellulosa (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, USA) viene immersa sulla superficie corneale per 10 minuti immediatamente dopo l'ablazione con laser ad eccimeri. La soluzione di riboflavina è stata aggiunta a intervalli di 2 minuti durante il processo di immersione, dopodiché l'occhio è stato irrigato con BSS freddo. Dopo il completamento dell'immersione, è stata eseguita l'esposizione all'ultravioletto A (lunghezza d'onda: 365 nm) per 10 minuti a un'irradiazione di 9 mW/cm², per fornire un'esposizione radiante totale di 5,4 J/cm² e l'applicazione intermittente di gocce di riboflavina durante l'esposizione radiante.

Al termine dell'intervento chirurgico è stata posizionata una lente a contatto con bendaggio e sono stati utilizzati gli stessi farmaci postoperatori precedenti oltre a una compressa orale antidolorifica se necessario.

Analisi statistica:- Gli investigatori hanno registrato tutti i dati dei pazienti in un foglio Microsoft Excel, quindi copiati e analizzati utilizzando il programma A Graph Pad Prism 8; Il test t di Student accoppiato è stato utilizzato per le medie UDVA e CDVA nei valori log MAR e per le medie MRSE. Un modo ANOVA è stato utilizzato per gli indici corneali. Per tutti i test, a (valore P <0,05) è stato considerato statisticamente significativo.