Połączone TPRK i ACXL pod kontrolą czoła fali rogówki po wszczepieniu ICRS w leczeniu umiarkowanego stożka rogówki

Pacjenci i metody:

Niniejsze badanie przeprowadzono na 36 oczach 36 pacjentów z umiarkowanym stożkiem rogówki, którzy byli poddawani połączonej TPRK sterowanej falą rogówki i przyspieszonej CXL rogówki co najmniej 3 miesiące po implantacji ICRS w okresie od października 2018 r. do kwietnia 2020 r. w Szpitalu Sił Bezpieczeństwa, Oddział Okulistyczny , Rijad, Królestwo Arabii Saudyjskiej. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną SFHP (numer rejestracyjny IRB: 18-289-54) i było zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej oraz dobrą praktyką kliniczną. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą pisemną zgodę na badanie i publikację. Wszyscy włączeni pacjenci poddawani połączonej TPRK kierowanej falą rogówki i ACXL rogówki co najmniej 3 miesiące po wszczepieniu ICRS. Stopniowanie stożka rogówki oparto na klasyfikacji Amslera Krumeicha. Progresję zdefiniowano jako jedną lub więcej z następujących zmian w okresie 6 miesięcy: wzrost o ≥1,00 dioptrii (D) w maksymalnych wartościach keratometrycznych, wzrost o ≥1,00 D w widocznym cylindrze i wzrost o ≥0,50 D w MRSE.

Badania i pomiary:- Wyjściowe badanie przedoperacyjne obejmowało UDVA, CDVA, refrakcję jawną i cykloplegiczną, biomikroskopię w lampie szczelinowej, tonometrię, aparat Pentacam, tomografię i badanie rozszerzonego dna oka za pomocą oftalmoskopii obuocznej. W przypadku stosowania przez pacjenta soczewek kontaktowych należy zaprzestać ich używania na 3 tygodnie przed terminem badania oraz odnotować historię medyczną, w tym wszelkie choroby ogólnoustrojowe. Po wszczepieniu ICRS (przed połączeniem TPRK i ACXL) oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po połączeniu TPRK i CXL, wszyscy pacjenci poddawani pełnym badaniom okulistycznym, które obejmowały badania UDVA i CDVA z tablicą Snellena, wyraźną refrakcję ( PAN). Wskaźniki rogówkowe mierzone w strefie 8 mm za pomocą systemu tomografii Scheimpflug z kamerą Pentacam (OCULUS-Netzteil Art., Pentacam HR, Niemcy) oraz do pomiaru zmian aberracji rogówkowych, w tym HOA, śpiączki i aberracji sferycznych, czoła fali rogówki analiza zrealizowana z wykorzystaniem danych topograficznych rogówki z tomografią (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Niemcy). Obliczono wartości średniej kwadratowej (RMS) HOA rogówki, z analizą do 7. rzędu poprzez rozszerzenie zestawu wielomianów Zernike'a. Oceniano wszelkie powikłania pooperacyjne, zmętnienie rogówki, czas gojenia się rany. Podczas ostatniej wizyty kontrolnej pytano pacjentów o ogólne zadowolenie z zabiegu i rejestrowano wszystkie dane.

Technika chirurgiczna:-

Procedura pierwszego kroku:

Przed zabiegiem trzykrotnie w odstępach 5-minutowych wkroplono 0,5% roztwór chlorowodorku tetrakainy (Bausch & Lomb, Minims) i 0,5% krople moksyfloksacyny (Vigamox, Alcon Co.). Powieki przygotowywano antyseptycznym 0,05% roztworem glukonianu chloroheksydyny (Saudi Medical Solution Company). Wszyscy pacjenci poddawani laserowi femtosekundowemu umożliwili implantację ICRS. W rogówkę wszczepiono wewnątrzrogówkowy pierścień Intacs SK (strefa optyczna 6,0 mm; stała długość łuku 150∘; kąt 30∘). Rozmiary grubości segmentów pierścieniowych zostały określone zgodnie z nomogramem dostarczonym przez producenta. Nacięcie wykonano w najbardziej stromym południku, a głębokość kanału pierścienia ustawiono na 75-80% najcieńszego odczytu pachymetrii. Po operacji założono opatrunkową soczewkę kontaktową (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, woda 55%) do zdjęcia po zagojeniu rany. Pooperacyjne zastosowanie moksyfloksacyny 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) krople do oczu 4 razy dziennie przez 2 tygodnie, Tobradex krople do oczu (Tobramycyna 0,3% - deksametazon 0,1%, Alcon Co.) w dawce zmniejszającej się przez 1 miesiąc i hialuronian sodu 0,2 % ( Krople do oczu Hyfresh, Jamjoom Pharma Co.) krople do oczu QID przez 3 miesiące.

Procedura drugiego kroku:

Po co najmniej 3 miesiącach ze średnią 3,9 ± 2,2 i zakresem (3-5) miesięcy od implantacji ICRS oraz gdy średnia keratometria ustabilizowała się i nie spadła > 1 dioptrii od poprzedniej wizyty, wszyscy pacjenci zostali skierowani na kombinowaną TPRK pod kontrolą czoła fali rogówki i przyspieszony CXL. TPRK między segmentami pierścienia rogówki wykonano przy użyciu Amaris excimer LASER 193 nm, wersja 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Niemcy. Profil ablacji zaplanowano za pomocą zintegrowanego oprogramowania Optimized Refactive Keratectomy-Custom Ablation Manager (Schwind eye-tech-solutions GmbH and Co KG). Za pomocą tego oprogramowania zaplanowano ablację na podstawie parametrów klinicznych, w tym widocznej refrakcji, pachymetrii i danych czoła fali rogówki (aż do aberracji 7. rzędu) oraz topografii uzyskanej za pomocą topografu Sirius. Maksymalną głębokość ablacji ograniczono do (50-60 mikrometrów), a następnie przez 20 sekund aplikowano mitomycynę C 0,02% (MMC) w celu zmniejszenia zamglenia pooperacyjnego, a następnie przepłukiwano oczy zrównoważonym roztworem soli fizjologicznej (BSS). Ryboflawina 0,1% z hydroksypropylometylocelulozą (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, USA) nasącza się powierzchnię rogówki przez 10 minut bezpośrednio po ablacji laserem ekscymerowym. Roztwór ryboflawiny dodawano w odstępach 2-minutowych podczas procesu moczenia, po czym oko przepłukiwano zimnym BSS. Po zakończeniu namaczania przeprowadzono ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe A (długość fali: 365 nm) przez 10 minut przy natężeniu promieniowania 9 mW/cm², aby uzyskać całkowitą ekspozycję na promieniowanie 5,4 J/cm² i przerywane stosowanie kropli ryboflawiny podczas ekspozycji na promieniowanie.

Na zakończenie operacji założono opatrunkową soczewkę kontaktową, a w razie potrzeby stosowano te same leki pooperacyjne, co oprócz tabletek przeciwbólowych.

Analiza statystyczna: Badacze zapisywali dane wszystkich pacjentów w arkuszu Microsoft Excel, następnie kopiowali i analizowali przy użyciu programu A Graph Pad Prism 8; Dla średnich UDVA i CDVA w logarytmicznych wartościach MAR oraz dla średnich MRSE zastosowano sparowany test t-studenta. Dla wskaźników rogówkowych zastosowano jednokierunkową analizę ANOVA. Dla wszystkich testów a (wartość P < 0,05) uznano za istotne statystycznie.