Kombinierte korneale wellenfrontgeführte TPRK und ACXL nach ICRS-Implantation zur Behandlung des mittelschweren Keratokonus

Patienten und Methoden:

Diese Studie wurde an 36 Augen von 36 Patienten mit mittelschwerem Keratokonus durchgeführt, die sich mindestens 3 Monate nach der ICRS-Implantation im Zeitraum zwischen Oktober 2018 und April 2020 im Krankenhaus der Sicherheitskräfte, Abteilung für Augenheilkunde, einer kombinierten Hornhautwellenfront-gesteuerten TPRK und beschleunigten Hornhaut-CXL unterzogen , Riad, Königreich Saudi-Arabien. Die Studie wurde vom SFHP-Ethikausschuss (IRB-Registrierungsnummer: 18-289-54) genehmigt und entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki sowie den bewährten klinischen Praktiken. Alle Patienten gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung für die Studie und für die Veröffentlichung ab. Alle eingeschlossenen Patienten, die sich mindestens 3 Monate nach der ICRS-Implantation einer kombinierten Hornhautwellenfront-gesteuerten TPRK und Hornhaut-ACXL unterzogen. Die Einstufung des Keratokonus basierte auf der Amsler-Krumeich-Klassifikation. Progression wurde als eine oder mehrere der folgenden Veränderungen über einen Zeitraum von 6 Monaten definiert: eine Zunahme von ≥ 1,00 dpt. bei den maximalen Keratometriewerten, eine Zunahme von ≥ 1,00 dpt. im manifesten Zylinder und eine Zunahme von ≥ 0,50 dpt MRSE.

Untersuchungen und Messungen: Zu Studienbeginn umfasste die präoperative Untersuchung UDVA, CDVA, manifeste und zykloplegische Refraktion, Spaltlampen-Biomikroskopie, Tonometrie, Pentacam-Kamera, Tomographie und Untersuchung des erweiterten Fundus mittels binokularer Ophthalmoskopie. Wenn der Patient Kontaktlinsen verwendet, sollte dies 3 Wochen vor dem Untersuchungstermin gestoppt werden, und die Krankengeschichte, einschließlich aller systemischen Erkrankungen, wurde aufgezeichnet. Nach der ICRS-Implantation (vor der kombinierten TPRK und ACXL) und 1, 3, 6 und 12 Monate nach der kombinierten TPRK und CXL wurden bei allen Patienten vollständige ophthalmologische Untersuchungen durchgeführt, die Untersuchungen auf UDVA und CDVA mit einem Snellen-Diagramm, manifeste Refraktion ( HERR). Die in der 8-mm-Zone unter Verwendung des Scheimpflug-Tomographiesystems mit Pentacam-Kamera (OCULUS-Netzteil Art., Pentacam HR, Deutschland) gemessenen Hornhautindizes und zum Messen von Änderungen in Hornhautaberrationen, einschließlich HOAs, Koma und sphärischen Aberrationen, Hornhautwellenfront Analyse durchgeführt anhand von topographischen Hornhautdaten mit Tomographie (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Deutschland). Es wurden quadratische Mittelwerte (RMS) der HOAs der Hornhaut mit einer Analyse bis zur 7. Ordnung durch Erweitern des Satzes von Zernike-Polynomen berechnet. Alle postoperativen Komplikationen, Hornhauttrübung, Wundheilungszeit wurden geschätzt. Die allgemeine Zufriedenheit der Patienten mit dem Verfahren wurde bei der letzten Nachuntersuchung abgefragt, und alle Daten wurden aufgezeichnet.

Operationstechnik:-

Vorgehensweise im ersten Schritt:

Vor der Operation wurden 0,5 %ige Tetracainhydrochlorid-Augenlösung (Bausch & Lomb, Minims) und 0,5 %ige Moxifloxacin-Tropfen (Vigamox, Alcon Co.) 3 Mal innerhalb eines 5-Minuten-Intervalls eingeträufelt. Die Augenlider wurden mit antiseptischer Chlorohexidingluconat-0,05%-Lösung (Saudi Medical Solution Company) präpariert. Alle Patienten, die sich einer femtosekundenlaserfähigen ICRS-Implantation unterzogen. In die Hornhaut wurde ein intrakornealer Ring Intacs SK (6,0 mm optische Zone; feste Bogenlänge von 150°; Winkel 30°) implantiert. Die Größen der Ringsegmentdicken wurden gemäß dem vom Hersteller bereitgestellten Nomogramm festgelegt. Der Einschnitt wurde am steilsten Meridian platziert und die Tiefe des Ringkanals wurde auf 75–80 % des dünnsten Pachymetriewerts eingestellt. Nach der Operation wurde eine Verbandskontaktlinse (BIOMEDICS Evolution CL Ocufilcon D 45 %, Wasser 55 %) platziert, die nach Wundheilung entfernt werden sollte. Postoperative Anwendung von Moxifloxacin 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) Augentropfen 4-mal täglich für zwei Wochen, Tobradex-Augentropfen (Tobramycin 0,3 % – Dexamethason 0,1 %, Alcon Co.) mit ausschleichender Dosis für 1 Monat und Natriumhyaluronat 0,2 % (Hyfresh Augentropfen, Jamjoom Pharma Co.) Augentropfen QID für 3 Monate.

Verfahren im zweiten Schritt:

Nach mindestens 3 Monaten mit durchschnittlich 3,9 ± 2,2 und einem Bereich von (3-5) Monaten ab der ICRS-Implantation und als sich die mittlere Keratometrie stabilisierte und nicht mehr als 1 Dioptrie gegenüber dem vorherigen Besuch abnahm, wurde bei allen Patienten eine kombinierte korneale wellenfrontgeführte TPRK angesetzt und beschleunigte CXL. TPRK zwischen den Hornhautringsegmenten wurden mit Amaris Excimer LASER 193 nm, Version 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstraße, Kleinostheim, Deutschland) durchgeführt. Das Ablationsprofil wurde mit der integrierten Software Optimized Refractive Keratectomy-Custom Ablation Manager (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co KG) geplant. Unter Verwendung dieser Software wurde die Ablation basierend auf klinischen Parametern geplant, einschließlich manifester Refraktion, Pachymetrie und Hornhaut-Wellenfrontdaten (bis zu Aberrationen der 7. Ordnung) und Topographie, die mit dem Sirius-Topographen erhalten wurden. Die maximale Ablationstiefe wurde auf (50–60 Mikrometer) begrenzt, und dann wurde Mitomycin C 0,02 % (MMC) 20 Sekunden lang aufgetragen, um die postoperative Trübung zu reduzieren, gefolgt von einer Augenspülung mit ausgewogener Kochsalzlösung (BSS). Riboflavin 0,1 % mit Hydroxypropylmethylcellulose (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, USA) wird unmittelbar nach der Excimer-Laserablation für 10 Minuten auf die Hornhautoberfläche eingeweicht. Riboflavin-Lösung wurde in 2-Minuten-Intervallen während des Einweichvorgangs zugegeben, wonach das Auge mit kaltem BSS gespült wurde. Nach Beendigung des Einweichens wurde 10 Minuten lang Ultraviolett-A-Exposition (Wellenlänge: 365 nm) bei einer Bestrahlungsstärke von 9 mW/cm² durchgeführt, um eine Gesamtbestrahlung von 5,4 J/cm² und intermittierende Riboflavin-Tropfenapplikation während der Bestrahlung zu ergeben.

Am Ende der Operation wurde eine Verbandskontaktlinse platziert, und die gleichen vorherigen postoperativen Medikamente wurden verwendet, abgesehen davon, dass bei Bedarf eine orale Schmerztablette verschrieben wurde.

Statistische Analyse: Die Ermittler zeichneten alle Patientendaten in einer Microsoft Excel-Tabelle auf, kopierten sie und analysierten sie unter Verwendung des Programms A Graph Pad Prism 8; Der t-Test des gepaarten Schülers wurde für die UDVA- und CDVA-Mittelwerte in log MAR-Werten und für die MRSE-Mittelwerte verwendet. Einweg-ANOVA wurde für Hornhautindizes verwendet. Für alle Tests wurde a (P-Wert < 0,05) als statistisch signifikant angesehen.