Kombinerad hornhinnevågfrontstyrd TPRK och ACXL efter ICRS-implantation vid hantering av måttlig keratokonus

Patienter och metoder:

Denna studie genomfördes på 36 ögon hos 36 patienter med måttlig keratokonus som genomgick kombinerad hornhinnevågfrontstyrd TPRK och accelererad corneal CXL minst 3 månader efter ICRS-implantation under perioden mellan oktober 2018 och april 2020, på säkerhetsstyrkans sjukhus, ögonavdelningen , Riyadh, Saudiarabien. Studien godkändes av SFHP:s etiska styrelsekommitté (IRB-registreringsnummer: 18-289-54) och följde principerna i Helsingforsdeklarationen samt följde god klinisk praxis. Alla patienter lämnade informerat skriftligt samtycke till studien och för publicering. Alla inkluderade patienter som genomgick kombinerad korneal vågfrontsstyrd TPRK och corneal ACXL minst 3 månader efter ICRS-implantation. Gradering av keratokonus baserades på Amsler Krumeich-klassificeringen. Progression definierades som en eller flera av följande förändringar under en period av 6 månader: en ökning med ≥1,00 dioptrier (D) i maximala keratometrivärden, en ökning med ≥1,00 D i manifest cylinder och en ökning med ≥ 0,50 D i MRSE.

Undersökningar och mätningar:- Vid baslinjen inkluderade den preoperativa undersökningen UDVA, CDVA, manifest och cykloplegisk refraktion, spaltlampsbiomikroskopi, tonometri, Pentacam-kamera, tomografi och dilaterad ögonbottenundersökning med binokulär oftalmoskopi. Om patienten använder kontaktlinser ska det stoppas 3 veckor före undersökningsdatumet och medicinsk historia, inklusive systemsjukdomar, registrerades. Efter ICRS-implantation (före kombinerad TPRK och ACXL), och 1, 3, 6 och 12 månader efter kombinerad TPRK och CXL, genomgick alla patienter fullständiga oftalmiska undersökningar, som inkluderade undersökningar för UDVA och CDVA med ett Snellen-diagram, manifest refraktion ( HERR). Hornhinnans index mätt i 8 mm-zonen med Scheimpflug-tomografisystemet med Pentacam-kamera (OCULUS-Netzteil Art., Pentacam HR, Tyskland) och för att mäta förändringar i hornhinneavvikelser, inklusive HOAs, koma och sfäriska aberrationer, hornhinnevågfront analys implementerad med användning av topografiska data från hornhinnan med tomografi (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Tyskland). Root mean square (RMS) värden för hornhinnan HOAs, med analys upp till 7:e ordningen genom att expandera uppsättningen Zernike polynom, beräknades. Eventuella postoperativa komplikationer, hornhinnadis, sårläkningstid uppskattades. Patienterna övergripande tillfredsställelse för proceduren tillfrågades vid den sista uppföljningen och alla data registrerades.

Kirurgisk teknik:-

Första stegsprocedur:

Före operationen instillerades droppar av tetrakainhydroklorid 0,5 % oftalmisk lösning (Bausch & Lomb, Minims) och moxifloxacin 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) 3 gånger inom ett 5-minutersintervall. Ögonlocken preparerades med antiseptisk Chlorohexidin Gluconate 0,05% lösning (Saudi Medical Solution Company). Alla patienter som genomgick femtosekundlaser aktiverade ICRS-implantation. En Intacs SK intra-hornhinnering (6,0 mm optisk zon; fixerad båglängd på 150∘; vinkling 30∘) implanterades i hornhinnan. Ringsegmentens tjockleksstorlekar bestämdes enligt det nomogram som tillhandahålls av tillverkaren. Snittet placerades vid den brantaste meridianen och ringtunnelns djup sattes till 75-80 % av den tunnaste pachymetriavläsningen. Efter operationen placerades en bandagekontaktlins (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, vatten 55%) för att tas bort efter läkning av snittet. Postoperativ användning av moxifloxacin 0,5 % (Vigamox, Alcon Co.) ögondroppar 4 gånger/dag i två veckor, tobradex ögondroppar (Tobramycin 0,3 % - dexametason 0,1 %, Alcon Co.) med avsmalnande dos under 1 månad och natriumhyaluronat 0,2 % ( Hyfresh ögondroppar, Jamjoom Pharma Co.) ögondroppar QID i 3 månader.

Andra steget procedur:

Efter minst 3 månader med i genomsnitt 3,9 ± 2,2 och intervall (3-5) månader från ICRS-implantationen och när den genomsnittliga keratometrin stabiliserades och inte minskade > 1 dioptri från föregående besök, schemalagdes alla patienter för kombinerad hornhinnevågfrontstyrd TPRK och accelererad CXL. TPRK mellan hornhinnans ringsegment utfördes med användning av Amaris excimer LASER 193 nm, version 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Tyskland. Ablationsprofilen planerades med den integrerade programvaran Optimized Refractive Keratectomy-Custom Ablation Manager (Schwind eye-tech-solutions GmbH och Co KG). Med denna programvara planerades ablation baserat på kliniska parametrar, inklusive manifest refraktion, pachymetri och hornhinnevågfrontsdata (upp till 7:e ordningens aberrationer) och topografi erhållen med Sirius-topografen. Det maximala ablationsdjupet begränsades till (50-60 mikrom), och sedan applicerades mitomycin C 0,02% (MMC) i 20 sekunder för att minska postoperativ grumling följt av ögonspolning med balanserad saltlösning (BSS). Riboflavin 0,1 % med hydroxipropylmetylcellulosa (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, USA) blötläggs på hornhinneytan i 10 minuter omedelbart efter excimerlaserablation. Riboflavinlösning tillsattes med 2 minuters intervall under blötläggningsprocessen, varefter ögat spolades med kall BSS. Efter avslutad blötläggning utfördes ultraviolett A-exponering (våglängd: 365 nm) i 10 minuter vid en bestrålning av 9 mW/cm², för att ge en total strålningsexponering på 5,4 J/cm² och intermittent applicering av riboflavindroppar under strålningsexponering.

I slutet av operationen placerades en bandagekontaktlins, och samma tidigare postoperativa mediciner användes förutom smärtstillande oral tablett som skrevs ut vid behov.

Statistisk analys:- Utredarna registrerade alla patientdata i Microsoft Excel Sheet, kopierade sedan och analyserades med hjälp av programmet A Graph Pad Prism 8; Parade studenters t-test användes för UDVA & CDVA medelvärden i log MAR-värden och för MRSE medelvärden. Ett sätt ANOVA användes för hornhinneindex. För alla tester ansågs ett (P-värde < 0,05) vara statistiskt signifikant.