Gecombineerde corneale wavefront-geleide TPRK en ACXL na ICRS-implantatie bij de behandeling van matige keratoconus

Patienten en methodes:

Deze studie werd uitgevoerd op 36 ogen van 36 patiënten met matige keratoconus die een gecombineerde corneale wavefront-geleide TPRK en versnelde corneale CXL ondergingen ten minste 3 maanden na ICRS-implantatie in de periode tussen oktober 2018 en april 2020, in het Security Forces Hospital, afdeling Oogheelkunde , Riyad, Koninkrijk Saoedi-Arabië. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de SFHP (IRB-registratienummer: 18-289-54) en hield zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki en volgde goede klinische praktijken. Alle patiënten gaven geïnformeerde schriftelijke toestemming voor het onderzoek en voor publicatie. Alle geïncludeerde patiënten ondergingen een gecombineerde corneale wavefront-geleide TPRK en corneale ACXL ten minste 3 maanden na ICRS-implantatie. De classificatie van keratoconus was gebaseerd op de classificatie van Amsler Krumeich. Progressie werd gedefinieerd als een of meer van de volgende veranderingen over een periode van 6 maanden: een toename van ≥ 1,00 dioptrie (D) in maximale keratometrische waarden, een toename van ≥ 1,00 D in manifeste cilinder en een toename van ≥ 0,50 D in MRSE.

Onderzoeken en metingen:- Bij baseline omvatte het preoperatieve onderzoek UDVA, CDVA, manifeste en cycloplegische refractie, spleetlampbiomicroscopie, tonometrie, Pentacam-camera, tomografie en onderzoek van de fundus met behulp van binoculaire oftalmoscopie. Als de patiënt contactlenzen gebruikt, moet dit 3 weken voor de onderzoeksdatum worden stopgezet en moet de medische geschiedenis, inclusief eventuele systemische ziekten, worden geregistreerd. Na ICRS-implantatie (vóór gecombineerde TPRK en ACXL), en 1, 3, 6 en 12 maanden na gecombineerde TPRK en CXL, vertoonden alle patiënten die volledige oogheelkundige onderzoeken ondergingen, waaronder onderzoeken voor UDVA en CDVA met een Snellen-kaart, refractie ( DHR). De cornea-indices gemeten in de 8 mm-zone met behulp van het Scheimpflug-tomografiesysteem met Pentacam-camera (OCULUS-Netzteil Art., Pentacam HR, Duitsland), en voor het meten van veranderingen in corneale aberraties, waaronder HOA's, coma en sferische aberraties, cornea-golffront analyse geïmplementeerd met behulp van topografische gegevens van het hoornvlies met tomografie (Sirius, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Duitsland). Root mean square (RMS)-waarden van de corneale HOA's, met analyse tot de 7e orde door uitbreiding van de set Zernike-polynomen, werden berekend. Eventuele postoperatieve complicaties, hoornvlieswaas, wondgenezingstijd werden geschat. Bij de laatste follow-up werd de algemene tevredenheid van de patiënten over de procedure gevraagd en werden alle gegevens geregistreerd.

Chirurgische techniek:-

Procedure eerste stap:

Vóór de operatie werden tetracaïnehydrochloride 0,5% oftalmische oplossing (Bausch & Lomb, Minims) en moxifloxacine 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) druppels 3 keer toegediend binnen een interval van 5 minuten. De oogleden werden geprepareerd met een antiseptische oplossing van chloorhexidinegluconaat 0,05% (Saudi Medical Solution Company). Alle patiënten die ICRS-implantatie met femtoseconde laser ondergingen. Een Intacs SK intra-corneale ring (6,0 mm optische zone; vaste booglengte van 150∘; hoek 30∘) werd in het hoornvlies geïmplanteerd. De diktematen van de ringsegmenten werden bepaald volgens het nomogram van de fabrikant. De incisie werd op de steilste meridiaan geplaatst en de diepte van de ringtunel werd ingesteld op 75-80% van de dunste pachymetrische waarde. Na de operatie werd een verbandlens (BIOMEDICS Evolution CL ocufilcon D 45%, water 55%) geplaatst om te worden verwijderd na genezing van de incisie. Postoperatief gebruik van moxifloxacine 0,5% (Vigamox, Alcon Co.) oogdruppels 4 keer per dag gedurende twee weken, tobradex oogdruppels (Tobramycin 0,3% - dexamethason 0,1%, Alcon Co.) met aflopende dosis gedurende 1 maand, en natriumhyaluronaat 0,2 % (Hyfresh oogdruppels, Jamjoom Pharma Co.) oogdruppels QID gedurende 3 maanden.

Procedure tweede stap:

Na ten minste 3 maanden met een gemiddelde van 3,9 ± 2,2 en een bereik (3-5) maanden vanaf de ICRS-implantatie en wanneer de gemiddelde keratometrie was gestabiliseerd en niet > 1 diopter was afgenomen ten opzichte van het vorige bezoek, werden alle patiënten ingepland voor gecombineerde corneale wavefront-geleide TPRK en versnelde CXL. TPRK tussen de corneale ringsegmenten werd uitgevoerd met behulp van Amaris excimer LASER 193 nm, versie 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse, Kleinostheim, Duitsland. Het ablatieprofiel werd gepland met behulp van de geïntegreerde Optimized Refractive Keratectomy-Custom Ablation Manager-software (Schwind eye-tech-solutions GmbH en Co KG). Met behulp van deze software werd ablatie gepland op basis van klinische parameters, waaronder manifeste refractie, pachymetrie en golffrontgegevens van het hoornvlies (tot de 7e orde aberraties) en topografie verkregen met de Sirius-topograaf. De maximale ablatiediepte was beperkt tot (50-60 micrometer) en vervolgens werd gedurende 20 seconden mitomycine C 0,02% (MMC) aangebracht om postoperatieve waas te verminderen, gevolgd door oogirrigatie met een uitgebalanceerde zoutoplossing (BSS). Riboflavine 0,1% met hydroxypropylmethylcellulose (Vibex Rapid; Avedro Inc., Waltham, MA, VS) wordt gedurende 10 minuten op het hoornvliesoppervlak gedrenkt onmiddellijk na excimeerlaserablatie. Riboflavine-oplossing werd met tussenpozen van 2 minuten toegevoegd tijdens het weekproces, waarna het oog werd geïrrigeerd met koude BSS. Na voltooiing van het weken werd blootstelling aan ultraviolet A (golflengte: 365 nm) gedurende 10 minuten uitgevoerd bij een bestraling van 9 mW/cm², om een ​​totale stralingsblootstelling van 5,4 J/cm² te geven en intermitterende toepassing van riboflavinedruppels tijdens blootstelling aan straling.

Aan het einde van de operatie werd een verbandlens geplaatst en werden dezelfde eerdere postoperatieve medicijnen gebruikt naast de pijnstiller. Indien nodig werden orale tabletten voorgeschreven.

Statistische analyse: - De onderzoekers registreerden alle patiëntgegevens in Microsoft Excel-blad, kopieerden en analyseerden vervolgens met behulp van een Graph Pad Prism 8-programma; De t-toets van gepaarde studenten werd gebruikt voor de UDVA- en CDVA-gemiddelden in log MAR-waarden en voor MRSE-gemiddelden. Eenrichtings-ANOVA werd gebruikt voor corneale indices. Voor alle tests werd a (P-waarde < 0,05) als statistisch significant beschouwd.