定义回弹感受器的操作参数
2020年7月28日 更新者：Icare Finland Oy
Rebound Esthesiometer 阶段 2 协议
本研究的目的是为测量角膜敏感性的新方法定义操作参数。
研究概览
详细说明
角膜敏感性是眼睛最重要的保护机制。 因此，在任何给定时间测量它可以提供角膜生理学的重要指标，特别是在角膜和全身性疾病（例如角膜炎）的诊断中。 糖尿病、单纯疱疹和角膜炎）和眼科手术的恢复。 目前的商业测量方法已经过时、非定量且使用起来不舒服，因此未被使用。 这导致对患者的诊断和治疗不是最理想的，甚至是很差的。
在这项研究中，定义了最先进的感觉仪的操作参数。 工作原理基于已获准用于 IOP 测量的现有回弹技术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于多种医疗原因进入眼科初级保健检查场所的受试者和进入眼科医院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- 签署知情同意书
排除标准：
- 就诊时前眼有感染性或炎症性疾病的迹象。
- 在过去两周内，发生或存在以下任何事件或状况：炎症或感染性眼部状况、手术或其他干预或治疗、其他异常眼部事件。
- 无法给予知情同意。
- 直接或间接表明脆弱性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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测试科目
根据纳入/排除标准的测试对象。
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使用回弹技术测量角膜敏感度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回弹触觉仪操作阈值
大体时间：2020-2021
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通过改变角膜表面接触瞬间的测量探头影响，使用回弹仪定义角膜触摸灵敏度阈值。
通过改变测量探头的速度 (m/s) 来改变影响，并记录测试对象的主观感觉。
已知测量探头的质量（mg）并计算冲击能量。
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2020-2021
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回弹触觉仪操作参数
大体时间：2020-2021
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测量回弹触觉计与参考仪器 Cochet-Bonnet 单丝触觉计之间角膜触觉灵敏度的相关性。
对于回弹式感觉计，影响通过改变测量探头的速度 (m/s) 而变化。
探头质量（mg）和速度（m/s）等于引起触摸感觉的触摸冲击脉冲。
测试对象的主观感觉被记录下来。
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2020-2021
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matjaz Mihelcic, Ph.D.、Optika Mesec
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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