리바운드-esthesiometer에 대한 작동 매개변수 정의
2020년 7월 28일 업데이트: Icare Finland Oy
리바운드 Esthesiometer 2단계 프로토콜
이 연구의 목적은 각막 민감도를 측정하는 새로운 방법의 작동 매개변수를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각막 민감도는 눈의 가장 중요한 보호 메커니즘입니다. 따라서 주어진 시간에 그것을 측정하는 것은 특히 각막 및 전신 질환의 진단에서 각막 생리학의 중요한 지표를 제공합니다(예: 당뇨병, 단순 헤르페스 및 각막염) 및 안과 수술 후 회복. 현재의 상용 측정 방법은 구식이고 비정량적이며 사용하기 불편하여 사용되지 않습니다. 이로 인해 환자에 대한 최적이 아닌, 심지어 빈약한 진단 및 치료가 발생합니다.
이 연구에서는 최신 esthesiometer의 작동 매개변수가 정의됩니다. 작동 원리는 IOP 측정을 위해 이미 승인된 기존 리바운드 기술을 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여러 의학적 이유로 안구 일차진료소에 들어가는 피험자와 안과병원에 들어가는 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 제시 당시 전안부의 감염성 또는 염증성 질환의 징후.
- 지난 2주 동안 다음과 같은 사건 또는 상태가 발생했거나 존재했습니다: 염증성 또는 감염성 안구 상태, 수술 또는 기타 개입 또는 요법, 기타 비정상적인 안구 사건.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 직간접적으로 취약점을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트 대상
포함/제외 기준에 따라 대상을 테스트합니다.
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리바운드 기술을 이용한 각막 민감도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반발 esthesiometer 작동 임계값
기간: 2020-2021년
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각막 표면의 터치 순간에 측정 프로브 충격을 변화시켜 리바운드 esthesiometer를 사용하여 각막 터치 감도 임계값을 정의합니다.
충격은 측정 프로브의 속도(m/s)를 변경하여 변화하며 피험자의 주관적인 감각을 기록합니다.
측정 프로브의 질량(mg)을 알고 충격 에너지를 계산합니다.
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2020-2021년
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반발 에스테시오미터 작동 매개변수
기간: 2020-2021년
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리바운드 심미도계와 기준 기기 Cochet-Bonnet 모노필라멘트 심미도계 사이의 각막 터치 민감도의 상관관계를 측정합니다.
리바운드 esthesiometer를 사용하면 측정 프로브의 속도(m/s)를 변경하여 충격이 달라집니다.
프로브 질량(mg)과 속도(m/s)는 터치 감각을 유발하는 터치 충격 임펄스와 같습니다.
테스트 대상의 주관적인 감각이 기록됩니다.
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2020-2021년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matjaz Mihelcic, Ph.D., Optika Mesec
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TE0X_EST_2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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