Rebound-estesiometrin toimintaparametrien määrittäminen
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Icare Finland Oy
Rebound Esthesiometrin vaiheen 2 protokolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä toimintaparametrit uudelle menetelmälle sarveiskalvon herkkyyden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon herkkyys on silmän tärkein suojamekanismi. Näin ollen sen mittaaminen kulloinkin antaa tärkeitä indikaattoreita sarveiskalvon fysiologiasta, erityisesti sarveiskalvon ja systeemisten sairauksien diagnostiikassa (esim. diabetes, herpes simplex ja keratiitti) ja toipuminen silmäleikkauksesta. Nykyiset kaupalliset mittausmenetelmät ovat vanhentuneita, ei-kvantitatiivisia ja epämukavia käyttää, joten niitä ei käytetä. Tämä johtaa epäoptimaaliseen, jopa huonoon diagnoosiin ja hoitoon potilaille.
Tässä tutkimuksessa määritellään uusimman tekniikan mukaisen estesiometrin toimintaparametrit. Toimintaperiaate perustuu olemassa olevaan rebound-tekniikkaan, joka on jo hyväksytty silmänpaineen mittaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka saapuvat silmän perushoidon tutkimuspaikalle ja potilaat, jotka tulevat silmäsairaalaan useista lääketieteellisistä syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä silmän etuosan tarttuvasta tai tulehduksellisesta sairaudesta esiintymishetkellä.
- Viimeisen kahden viikon aikana tapahtui tai oli läsnä jokin seuraavista tapahtumista tai tiloista: tulehduksellinen tai tarttuva silmäsairaus, kirurginen tai muu interventio tai hoito, muu epänormaali silmätapahtuma.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Suoraan tai epäsuorasti ilmaistu haavoittuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiaineet
Koehenkilöt mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan.
|
Sarveiskalvon herkkyyden mittaaminen rebound-tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rebound-estesiometrin toimintakynnys
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Määritä sarveiskalvon kosketusherkkyyden kynnys rebound-estesiometrillä muuttamalla mittausanturin vaikutusta sarveiskalvon pinnan kosketushetkellä.
Iskua muutetaan mittausanturin nopeutta (m/s) muuttamalla ja koehenkilön subjektiivinen tunne tallennetaan.
Mittapään massa (mg) tunnetaan ja iskuenergia lasketaan.
|
2020-2021
|
|
Rebound-estesiometrin toimintaparametrit
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Mittaa sarveiskalvon kosketusherkkyyden korrelaatio rebound-estesiometrin ja vertailulaitteen Cochet-Bonnet monofilamenttiestesiometrin välillä.
Rebound-estesiometrillä iskua muutetaan muuttamalla mittapään nopeutta (m/s).
Anturin massa (mg) ja nopeus (m/s) vastaavat kosketustuntuman aiheuttavaa kosketusiskuimpulssia.
Koehenkilön subjektiivinen tunne tallennetaan.
|
2020-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matjaz Mihelcic, Ph.D., Optika Mesec
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- DNA-virusinfektiot
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Sarveiskalvon sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Silmätulehdukset
- Silmätulehdukset, virus
- Huuliherpes
- Keratiitti
- Sarveiskalvon dystrofiat, perinnölliset
- Keratiitti, herpeettinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TE0X_EST_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .