羟氯喹对成年 COVID-19 患者的疗效和耐受性

纳入标准：

1. 有发热（中心体温≥38°C）或急性上呼吸道症状并经实验室确诊（rRT-PCR）确诊为COVID-19的患者，从筛查评估到初次检测4天内有同类型上呼吸道标本初步测试

2. 根据以下世界卫生组织 (WHO) 对 COVID-19 临床综合征的定义，患者患有轻度（无肺炎）至中度疾病（无呼吸窘迫的肺炎）：

   • 轻度（轻度疾病）：

   无并发症的上呼吸道病毒感染患者可能有非特异性症状，如发热、乏力、咳嗽（伴或不伴咳痰）、厌食、不适、肌肉疼痛、喉咙痛、呼吸困难、鼻塞或头痛。 极少数情况下，患者也可能出现腹泻、恶心和呕吐。

   • 中度（肺炎）：

   患有肺炎但没有严重肺炎迹象且不需要补充氧气的成人。

3. 愿意并能够遵守研究程序并签署书面知情同意书

排除标准：

1. 对氯喹、氯奎宁或羟氯喹有过敏史的患者
2. 患有视网膜疾病、听力损失、严重神经和精神疾病的患者
3. 胰腺炎患者
4. 严重肺、肝（谷丙转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高超过正常上限3倍）、肾（估计肾小球滤过率[eGFR] <30 mL/min/1.73m2， 使用 MDRD 或 CKD-EPI 方法）、脑部、血液系统疾病或其他重要的系统疾病
5. 筛查时心电图 (ECG) 不受控制但有临床意义的异常心脏传导异常的病史，筛查时任何长 QT 综合征或 QTcF 间期 >450 毫秒（男性）和 >470 毫秒（女性）的病史或证据（根据 Fridericia 校正）
6. 已知的 HIV 感染；没有同时治疗的活动性乙型或丙型肝炎（乙型肝炎 [HBsAg 和 HBeAg] 阳性检测，或丙型肝炎核糖核酸 [RNA] 的高滴度 >800,000 IU/ml）
7. 不受控制和不稳定的并发医疗状况，包括精神障碍和酒精/物质依赖/滥用，这将危及患者的安全，干扰研究的目标，或影响患者对研究要求的依从性，由研究者确定
8. 同时使用改变羟氯喹吸收或排泄药物的患者
9. 患者被认为无法完成研究，或不适合研究者判断的研究
10. 孕妇或哺乳期妇女