COVID-19 성인 환자에서 Hydroxychloroquine의 효능 및 내약성

포함 기준:

1. 발열(중앙체온 ≥38°C) 또는 COVID-19에 대한 급성 상기도 증상 및 검사실 확진(rRT-PCR)이 있는 환자로서, 선별심사부터 4일 이내 초기 검사까지 상기도 검체 동종 가능 초기 테스트

2. COVID-19 임상 증후군에 대한 세계보건기구(WHO)의 다음 정의에 따라 환자는 경증(폐렴 없음) 내지 중등도 질환(호흡곤란이 없는 폐렴)이 있습니다.

   • 경증(경증):

   합병증이 없는 상기도 바이러스 감염 환자는 발열, 피로, 기침(가래 생성 여부에 관계 없음), 식욕 부진, 권태감, 근육통, 인후통, 호흡곤란, 코막힘 또는 두통과 같은 비특이적 증상을 보일 수 있습니다. 드물게 환자는 설사, 메스꺼움 및 구토를 보일 수도 있습니다.

   • 중등도(폐렴):

   폐렴이 있지만 중증 폐렴의 징후가 없고 보충 산소가 필요하지 않은 성인.

3. 연구 절차를 준수하고 서면 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

1. 클로로퀸, 클로로퀴닌 또는 하이드록시클로로퀸에 과민한 병력이 있는 환자
2. 망막질환, 청력상실, 중증 신경 및 정신질환 환자
3. 췌장염 환자
4. 중증 폐, 간(ALT(alanine aminotransferase)/AST(aspartate aminotransferase) 상승이 정상 상한치의 3배 이상), 신장(추정 사구체여과율[eGFR] <30 mL/min/1.73m2, MDRD 또는 CKD-EPI 방법 사용), 뇌, 혈액 질환 또는 기타 중요한 전신 질환
5. 스크리닝 시 심전도(ECG)에서 조절되지는 않지만 임상적으로 유의미한 비정상적인 심장 전도 이상의 병력, 긴 QT 증후군 또는 QTcF 간격의 모든 병력 또는 증거가 남성의 경우 450msec 초과, 여성의 경우 470msec 초과(Fridericia의 교정에 따름)
6. 알려진 HIV 감염; 동시 치료가 없는 활동성 B형 또는 C형 간염(B형 간염[HBsAg 및 HBeAg 둘 다]에 대한 양성 검사 또는 C형 간염 리보핵산[RNA] >800,000 IU/ml의 고역가)
7. 연구자에 의해 결정된 바와 같이 환자의 안전을 위태롭게 하거나, 연구 목적을 방해하거나, 연구 요건에 대한 환자 순응도에 영향을 미칠 정신 장애 및 알코올/물질 의존성/남용을 포함하는 통제되지 않고 불안정한 동시 의학적 상태
8. 하이드록시클로로퀸의 흡수 또는 배설을 변경하는 약물을 병용하는 환자
9. 환자는 연구를 완료할 수 없거나 연구자가 판단한 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되었습니다.
10. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성