COVID-19の成人患者におけるヒドロキシクロロキンの有効性と忍容性

包含基準:

1. -発熱（中心温度≧38°C）または急性上気道症状があり、COVID-19の検査室での確認（rRT-PCR）があり、スクリーニング評価から4日以内の最初の検査まで同じタイプの上気道検体が利用可能な患者初期テスト

2. COVID-19 臨床症候群の次の世界保健機関 (WHO) の定義によると、患者は軽度 (肺炎なし) から中等度 (呼吸困難のない肺炎) の疾患を持っています。

   • 軽度（軽度の病気）：

   合併症のない上気道ウイルス感染症の患者は、発熱、疲労、咳（喀痰の有無にかかわらず）、食欲不振、倦怠感、筋肉痛、のどの痛み、呼吸困難、鼻づまり、頭痛などの非特異的な症状を示すことがあります。 まれに、下痢、吐き気、嘔吐を伴う患者もいます。

   • 中等度 (肺炎):

   肺炎を患っているが、重度の肺炎の徴候がなく、酸素補給の必要がない成人。

3. -研究手順を遵守し、書面によるインフォームドコンセントに署名する意思と能力がある

除外基準:

1. クロロキン、クロロキニン、またはヒドロキシクロロキンに対する過敏症の病歴のある患者
2. 網膜疾患、難聴、重度の神経疾患および精神疾患のある患者
3. 膵炎患者
4. 重度の肺、肝臓（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の上昇が正常上限の3倍以上）、腎臓（推定糸球体濾過率[eGFR] <30 mL/min/1.73m2、 MDRD または CKD-EPI メソッドを使用)、脳、血液疾患またはその他の重要な全身疾患
5. -制御されていないが臨床的に重要な異常な心臓伝導異常の病歴 スクリーニング時の心電図（ECG）、QT延長症候群またはQTcF間隔の履歴または証拠 スクリーニング時の男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上（フリデリシアの補正による）
6. -既知のHIV感染; -同時治療のない活動性のB型またはC型肝炎（B型肝炎の陽性検査[HBsAgとHBeAgの両方]、またはC型肝炎リボ核酸[RNA]の高力価> 800,000 IU / ml）
7. -精神障害およびアルコール/物質依存/乱用を含む、制御されていない不安定な同時病状 患者の安全を危険にさらす、研究の目的を妨げる、または研究要件への患者のコンプライアンスに影響を与える、研究者によって決定された
8. ヒドロキシクロロキンの吸収または排泄を変化させる薬剤を併用している患者
9. 患者は研究を完了することができない、または治験責任医師が判断した研究に適していないと見なされた
10. 妊娠中または授乳中の女性