Efficacité et tolérance de l'hydroxychloroquine chez les patients adultes atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

1. Patients ayant eu de la fièvre (température centrale ≥ 38 °C) ou des symptômes aigus des voies respiratoires supérieures et une confirmation en laboratoire (rRT-PCR) pour le COVID-19, avec le même type d'échantillons des voies respiratoires supérieures disponibles depuis l'évaluation de dépistage jusqu'au test initial dans les 4 jours suivant essais initiaux

2. Les patients ont une maladie légère (pas de pneumonie) à modérée (pneumonie sans détresse respiratoire) selon la définition suivante de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des syndromes cliniques COVID-19 :

   • Léger (maladie bénigne) :

   Les patients atteints d'une infection virale des voies respiratoires supérieures non compliquée peuvent présenter des symptômes non spécifiques tels que fièvre, fatigue, toux (avec ou sans production d'expectorations), anorexie, malaise, douleurs musculaires, mal de gorge, dyspnée, congestion nasale ou maux de tête. Rarement, les patients peuvent également présenter des diarrhées, des nausées et des vomissements.

   • Modéré (Pneumonie):

   Adulte atteint de pneumonie mais aucun signe de pneumonie grave et aucun besoin d'oxygène supplémentaire.

3. Volonté et capable de se conformer à la procédure d'étude et de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents médicaux d'hypersensibilité à la chloroquine, à la chloroquinine ou à l'hydroxychloroquine
2. Patients atteints de maladie rétinienne, de perte auditive, de maladies neurologiques et mentales graves
3. Patients atteints de pancréatite
4. Patients présentant une insuffisance pulmonaire, hépatique (élévation de l'alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) supérieure à 3 fois la limite supérieure normale), rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [DFGe] < 30 mL/min/1,73 m2, utilisant les méthodes MDRD ou CKD-EPI), maladies cérébrales, hématologiques ou autres maladies systémiques importantes
5. Antécédents médicaux d'anomalies de conduction cardiaque anormales non contrôlées mais cliniquement significatives à l'électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage, tout antécédent ou signe de syndrome QT long ou d'intervalle QTcF> 450 msec pour les hommes et> 470 msec pour les femmes (selon la correction de Fridericia) lors du dépistage
6. Infection à VIH connue ; hépatite B ou C active sans traitement concomitant (tests positifs pour l'hépatite B [à la fois HBsAg et HBeAg], ou titre élevé d'acide ribonucléique [ARN] de l'hépatite C > 800 000 UI/ml)
7. Condition médicale concomitante incontrôlée et instable, y compris les troubles psychiatriques et la dépendance/l'abus d'alcool/de substances qui compromettront la sécurité du patient, interféreront avec les objectifs de l'étude ou affecteront la conformité du patient aux exigences de l'étude, comme déterminé par l'investigateur
8. Patients avec utilisation concomitante de médicaments qui modifient l'absorption ou l'excrétion de l'hydroxychloroquine
9. Les patients ont été considérés comme incapables de terminer l'étude ou ne convenant pas à l'étude jugée par les investigateurs
10. Femmes enceintes ou allaitantes