一项随机、开放标签、交叉研究，以评估罗替戈汀在单次剂量 LY03003（28 毫克）后与每日 NEUPRO® 透皮贴剂（每 24 小时 4 毫克）一周后在健康志愿者中的药代动力学特征

纳入标准：

1. 愿意并能够给予知情同意；
2. 年龄在18岁至45岁之间，包括在内；
3. 健康，根据研究者的判断，基于详细的病史、临床实验室安全测试、生命体征、全面身体检查和心电图；
4. 非吸烟者定义为筛选前 6 个月内未吸烟或使用任何形式的烟草；
5. BMI在18.5和30 kg/m2之间，包括在内，并且筛选时体重≥50 kg；
6. 愿意并能够遵守研究程序，遵守研究限制，并在协议要求的受试者停留期间留在 CRU；
7. 所有女性受试者（生育潜力和非生育潜力）在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验结果。 此外，女性受试者必须满足以下 3 个条件中的一个：(i) 绝经后至少 12 个月且没有其他医疗原因，(ii) 手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎/闭塞）基于受试者报告，或 (iii) 如果具有生育潜力和异性恋活跃，正在实施或同意实施高效的避孕方法。 高效的避孕方法包括宫内节育器 (IUD)、宫内激素释放系统 (IUS) 和避孕药具（口服、皮肤贴剂或植入或注射产品），使用与抑制排卵相关的联合或仅含孕激素的激素避孕方法。 如果输精管切除的伴侣是女性受试者的唯一性伴侣，并且输精管切除的伴侣已获得手术成功的医学确认，则输精管切除的男性伴侣是可接受的避孕方法。 必须在研究药物给药前至少 21 天、整个研究期间以及研究结束后另外 90 天使用高效避孕方法，以将怀孕风险降至最低。
8. 所有男性受试者必须愿意将避孕套与另一种可接受的避孕方式（例如伴侣使用的避孕套、隔膜、海绵、杀精剂或激素避孕）结合使用。 请注意，在任何性活动期间（例如 阴道、肛门、口腔）与有生育潜力的女性 (WOCBP)，即使受试者已经成功进行输精管切除术，或者如果他们的伴侣已经怀孕或哺乳，从研究药物给药开始，在整个研究期间，以及结束后的另外 90 天的研究。

排除标准：

1. 有症状的体位性低血压病史，在仰卧位 at 后从仰卧位变为站立位时，收缩压 (SBP) 下降≥20 mmHg 或舒张压 (DBP) 下降≥10 mmHg在筛选和基线时仰卧位至少 5 分钟或 SBP 小于 105 mmHg；
2. 具有临床意义的胃肠道、心血管、肌肉骨骼、内分泌、血液、精神、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、免疫和/或脂质代谢紊乱和/或药物超敏反应史；
3. 筛选和基线前 1 年内癫痫史、成年癫痫发作史、中风终生史或短暂性脑缺血发作 (TIA)；
4. 睡眠发作或发作性睡病史；
5. 5 年内已知或疑似恶性肿瘤，治疗和治愈的基底细胞癌（皮肤）、鳞状细胞癌（皮肤）或原位宫颈癌除外；
6. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体的血液筛查呈阳性；
7. 如果是女性，妊娠试验结果呈阳性或计划怀孕；
8. 怀孕或哺乳或有生育能力但未采取充分避孕措施的女性（参见纳入标准 7）；
9. 筛选和基线前 30 天内入院或接受大手术；
10. 在本研究中的研究药物给药前，在一个月或其他研究产品的 5 个半衰期（以较长者为准）内收到另一种研究产品。
11. 在任何指定的贴片应用部位存在任何类型的墨水纹身。
12. 筛选和基线前 6 个月内处方药滥用或任何非法药物使用史；
13. 根据筛查和基线前 6 个月内的病史，有酗酒史；
14. 酒精、滥用药物和可替宁的阳性筛查；
15. 在参与研究期间不愿意或不能遵守食品和饮料限制；
16. 在筛选和基线前 90 天内捐献或采血超过 1 个单位（约 450 毫升）的血液（或血液制品）或急性失血；
17. 在给药前 14 天内使用处方药或非处方药 (OTC) 和/或草药补充剂（包括圣约翰草、草药茶、大蒜提取物）（注意：允许使用 <3 克/天的对乙酰氨基酚直至给药前 24 小时）；
18. 在任何先前的罗替高汀或 LY03003 试验中不能耐受研究药物或对罗替高汀或任何赋形剂或稀释剂（聚（丙交酯-共-乙交酯）[PLGA]、羧甲基纤维素钠 [SCMC]、硬脂酸或甘露醇）不耐受或过敏；
19. 已知对止吐药如昂丹司琼、托烷司琼和格隆溴铵不耐受/过敏史；
20. 在过去 6 个月内有自杀未遂史和/或被调查人员认为具有明显的自杀或他杀风险史；
21. 如果男性参与者在整个研究过程中与有生育能力的女性伴侣发生性行为，并且在研究结束后至少 1 个月，再加上额外的 60 天，则男性参与者不愿意使用适当的避孕措施（参见纳入标准 8）。
22. 在整个研究过程中以及研究结束后至少 1 个月内不愿与孕妇或哺乳期妇女发生性关系；
23. 任何其他临床相关的肝、肾、血液和/或心脏功能障碍，或其他医学状况，或临床上显着的实验室异常，这些异常会影响受试者的安全或研究者判断的研究结果。
24. I 型双相情感障碍、II 型双相情感障碍、循环性精神障碍或其他特定的双相情感障碍和相关疾病的终生病史。