探讨 GH 对 IVF 结局和 POR 女性颗粒细胞端粒酶活性的影响
2020年5月19日 更新者：Guangzhou First People's Hospital
探讨生长激素对卵巢反应不良女性体外受精结局及颗粒细胞端粒酶活性的影响
卵巢储备功能低下的患者进行体外受精仍然是临床上的一大难题。
卵子质量和数量的下降是导致临床预后不良的主要原因。
生长激素（GH）是目前改善 POR 患者妊娠结局的主要辅助药物之一，研究者之前的回顾性研究表明 GH 对 35 岁以上 POR 患者亚组的活产率有效。
为了进一步弄清 GH 在 POR 患者中有效性的机制以及对 POR 患者临床结果的影响，研究者设计了这项前瞻性观察队列研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括根据 POSEIDON 标准诊断为 POR 且卵巢储备较低的患者，以及由于盆腔输卵管因素而寻求 ART 帮助的卵巢储备正常的患者。
描述
纳入标准：
对于卵巢反应较差的患者，标准参照POSEIDON标准[1]：
- 卵巢储备功能低下（AMH <1.2ng/ml，或 AFC <5）；
- 40岁以下。
对于卵巢储备功能正常的患者，标准如下：
- 20-40岁之间的患者；
- 无功能输卵管的临床诊断；
- 规律的月经周期。
排除标准：
- BMI≥28kg/m2；
- 内分泌代谢性疾病、自身免疫性疾病等内科疾病；
- 直径≥4cm且手术病理诊断不明确的卵巢肿瘤；
- 经手术证实的子宫腺肌症或子宫内膜异位症；
- 未经治疗的异常宫内环境，如子宫积液、子宫内膜炎等；
- 未经处理的输卵管积水；
- 多囊卵巢综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
GH-POR
根据 POSEIDON 标准诊断为 POR 且卵巢储备功能低下的参与者在我们中心接受长方案或拮抗剂方案的 IVF，并且从前一次月经开始使用 GH 2IU/d 辅助治疗约六周。
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从上次月经开始使用生长激素辅助 2IU/d，持续约 6 周。
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NGH-POR
根据 POSEIDON 标准诊断为 POR 并具有低储备的参与者在我们中心接受 IVF，采用长期方案或拮抗剂方案，无 GH 佐剂。
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NGH-NOR
具有正常卵巢储备的参与者在我们中心接受 IVF，采用长期方案或无 GH 佐剂的拮抗剂方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：1-2年
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临床妊娠是指胚胎移植后7周超声下在宫腔内可见孕囊。
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1-2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：1-2年
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活产率(%)：活产数/转移周期数。
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1-2年
|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：1-2年
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OPU 当天取卵的数量
|
1-2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颗粒细胞端粒酶活性
大体时间：1-2年
|
废弃卵泡液中颗粒细胞端粒酶活性的检测
|
1-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月26日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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