Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske effekten af ​​GH på resultaterne af IVF og telomeraseaktivitet af granulosaceller hos kvinder med POR

19. maj 2020 opdateret af: Guangzhou First People's Hospital

At udforske virkningen af ​​væksthormon på resultater af in vitro fertilisering og telomeraseaktivitet af granulosaceller hos kvinder med dårlig ovarierespons

Det er stadig et stort vanskeligt klinisk problem for patienter med dårlig ovariereserve, der gennemgår in vitro fertilisering. Faldet i både kvalitet og mængde af æg er hovedårsagen til dårlig klinisk prognose. Væksthormon (GH) er i øjeblikket en af ​​de vigtigste adjuvanser til at forbedre graviditetsresultater hos patienter med POR, og efterforskernes tidligere retrospektive undersøgelse antydede, at GH var effektiv i levende fødselsrater i undergrupper af patienter med POR ældre end 35 år. For yderligere at finde ud af mekanismen for GH-effektivitet hos POR-patienter og effekten på kliniske resultater hos POR-patienter, designede efterforskerne denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter diagnosticeret som POR baseret på POSEIDON-kriterier og med lav ovairanreserve, såvel som patienter med normal ovairanreserve, der søger ART-hjælp på grund af bækkenrørsfaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter med dårlig ovarierespons er kriterierne baseret på POSEIDON-kriterier[1]:

  1. lav ovariereserve (AMH <1,2ng/ml eller AFC <5);
  2. yngre end 40.

For patienter med normal ovariereserve er kriterierne som følger:

  1. Patienter, der er mellem 20-40 år;
  2. klinisk diagnose af ikke-funktionel æggeleder;
  3. regelmæssige menstruationscyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI ≥28 kg/m2;
  2. medicinske sygdomme såsom endokrine og metaboliske sygdomme, autoimmun sygdom, etc;
  3. ovarie neoplasma, der er ≥4 cm i diameter og har ingen klar patologisk diagnose ved kirurgi;
  4. adenomyose eller endometriose bekræftet ved kirurgi;
  5. ubehandlet unormalt intrauterint miljø, såsom uterin effusion, endometritis, etc;
  6. ubehandlet hydrosalpinx;
  7. polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GH-POR
Deltagere diagnosticeret POR i henhold til POSEIDON-kriterier med lav ovariereserve gennemgår IVF i vores center med lang protokol eller antagonistprotokol og er adjuvans med GH 2IU/d fra tidligere menstruation i omkring seks uger.
Medicin: væksthormon
væksthormon blev adjuveret 2IU/d fra tidligere menstruation i omkring seks uger.
NGH-POR
Deltagere diagnosticeret POR i henhold til POSEIDON-kriterier med lav reserve gennemgår IVF i vores center med lang protokol eller antagonistprotokol uden GH-adjuvans.
NGH-NOR
Deltagere med normal ovariereserve gennemgår IVF i vores center med lang protokol eller antagonistprotokol uden GH-adjuvans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1-2 år
Klinisk graviditet betyder, at graviditetssækken ses intrauterin under ultralyd 7 uger efter embryooverførsel.
1-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 1-2 år
Levende fødselsrate(%): antal levendefødte/overførte cyklus.
1-2 år
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 1-2 år
antal oocytter hentet på dagen for OPU
1-2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
telomeraseaktivitet af granulosaceller
Tidsramme: 1-2 år
påvisning af telomeraseaktivitet af granulosaceller i spildt follikelvæske
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GH

Kliniske forsøg med væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner