Explorer l'effet de la GH sur les résultats de la FIV et l'activité de la télomérase des cellules de la granulosa chez les femmes atteintes de ROP
19 mai 2020 mis à jour par: Guangzhou First People's Hospital
Explorer l'effet de l'hormone de croissance sur les résultats de la fécondation in vitro et de l'activité de la télomérase des cellules de la granulosa chez les femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne
C'est toujours un gros problème clinique difficile pour les patientes ayant une faible réserve ovarienne subissant une fécondation in vitro.
La diminution de la qualité et de la quantité d'œufs est la principale cause de mauvais pronostic clinique.
L'hormone de croissance (GH) est actuellement l'un des principaux adjuvants pour améliorer les résultats de la grossesse chez les patientes atteintes de ROP, et l'étude rétrospective précédente des chercheurs a suggéré que la GH était efficace sur le taux de naissances vivantes dans le sous-groupe de patientes atteintes de ROP âgées de plus de 35 ans.
Pour mieux comprendre le mécanisme de l'efficacité de la GH chez les patients POR et l'effet sur les résultats cliniques chez les patients POR, les chercheurs ont conçu cette étude de cohorte observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patientes diagnostiquées comme ROP sur la base des critères POSEIDON et avec une faible réserve ovarienne, ainsi que des patientes avec une réserve ovarienne normale cherchant de l'aide en ART en raison de facteurs tubaires pelviens.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patientes ayant une mauvaise réponse ovarienne, les critères sont basés sur les critères POSEIDON[1] :
- faible réserve ovarienne (AMH <1,2ng/ml, ou AFC <5);
- moins de 40 ans.
Pour les patientes ayant une réserve ovarienne normale, les critères sont les suivants :
- Patients âgés de 20 à 40 ans ;
- diagnostic clinique de trompe de Fallope non fonctionnelle ;
- cycles menstruels réguliers.
Critère d'exclusion:
- IMC ≥28kg/m2 ;
- les maladies médicales telles que les maladies endocriniennes et métaboliques, les maladies auto-immunes, etc.;
- tumeur ovarienne de ≥ 4 cm de diamètre et sans diagnostic pathologique clair par chirurgie ;
- adénomyose ou endométriose confirmée par chirurgie ;
- environnement intra-utérin anormal non traité, tel qu'un épanchement utérin, une endométrite, etc.;
- hydrosalpinx non traité;
- syndrome des ovaires polykystiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GH-POR
Les participants diagnostiqués POR selon les critères POSEIDON avec une faible réserve ovarienne subissent une FIV dans notre centre avec un protocole long ou un protocole antagoniste et sont adjuvants avec GH 2UI/j de la période menstruelle précédente pendant environ six semaines.
|
l'hormone de croissance a reçu un adjuvant de 2 UI/j de la période menstruelle précédente pendant environ six semaines.
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NGH-POR
Les participants diagnostiqués POR selon les critères POSEIDON avec faible réserve subissent une FIV dans notre centre avec protocole long ou protocole antagoniste sans adjuvant GH.
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|
|
NGH-NOR
Les participantes ayant une réserve ovarienne normale subissent une FIV dans notre centre avec un protocole long ou un protocole antagoniste sans adjuvant GH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 1-2 ans
|
La grossesse clinique signifie que le sac de grossesse est vu intra-utérin sous échographie 7 semaines après le transfert de l'embryon.
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1-2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de natalité vivante
Délai: 1-2 ans
|
Taux de naissances vivantes (%) : nombre de naissances vivantes/cycle transféré.
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1-2 ans
|
|
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 1-2 ans
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nombre d'ovocytes récupérés le jour de l'OPU
|
1-2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité télomérase des cellules de la granulosa
Délai: 1-2 ans
|
détection de l'activité télomérase des cellules de la granulosa dans le liquide folliculaire gaspillé
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1-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
26 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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