Att utforska effekten av GH på resultaten av IVF och telomerasaktivitet hos granulosaceller hos kvinnor med POR
19 maj 2020 uppdaterad av: Guangzhou First People's Hospital
Att utforska effekten av tillväxthormon på resultaten av provrörsbefruktning och telomerasaktivitet hos granulosaceller hos kvinnor med dålig äggstocksrespons
Det är fortfarande ett stort svårt kliniskt problem för patienter med dålig äggstocksreserv som genomgår provrörsbefruktning.
Minskningen av både kvalitet och kvantitet av ägg är den främsta orsaken till dålig klinisk prognos.
Tillväxthormon (GH) är för närvarande en av de viktigaste adjuvanserna för att förbättra graviditetsresultaten hos patienter med POR, och utredarnas tidigare retrospektiva studie antydde att GH var effektivt i antalet levande födslar i undergrupper av patienter med POR äldre än 35 år.
För att ytterligare ta reda på mekanismen för GH-effektivitet hos POR-patienter och effekten på kliniska resultat hos POR-patienter, utformade utredarna denna prospektiva observationskohortstudie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter som diagnostiserats som POR baserat på POSEIDON-kriterier och med låg äggstocksreserv, såväl som patienter med normal äggstocksreserv som söker ART-hjälp på grund av bäckenrörsfaktorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter med dåligt äggstockssvar baseras kriterierna på POSEIDON-kriterier[1]:
- låg äggstocksreserv (AMH <1,2 ng/ml, eller AFC <5);
- yngre än 40.
För patienter med normal äggstocksreserv är kriterierna följande:
- Patienter som är mellan 20-40 år gamla;
- klinisk diagnos av icke-funktionell äggledare;
- regelbundna menstruationscykler.
Exklusions kriterier:
- BMI ≥28 kg/m2;
- medicinska sjukdomar såsom endokrina och metabola sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, etc;
- äggstocksneoplasma som är ≥4 cm i diameter och inte har någon tydlig patologisk diagnos genom kirurgi;
- adenomyos eller endometrios bekräftad genom kirurgi;
- obehandlad onormal intrauterin miljö, såsom uterin effusion, endometrit, etc;
- obehandlad hydrosalpinx;
- polycystiskt ovariesyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GH-POR
Deltagare som diagnostiserats med POR enligt POSEIDON-kriterier med låg äggstocksreserv genomgår IVF i vårt center med långt protokoll eller antagonistprotokoll och är adjuvans med GH 2IU/d från tidigare menstruation under cirka sex veckor.
|
tillväxthormon fick adjuvans 2IU/d från tidigare menstruationsperioder under cirka sex veckor.
|
|
NGH-POR
Deltagare som diagnostiserats POR enligt POSEIDON-kriterier med låg reserv genomgår IVF i vårt center med långt protokoll eller antagonistprotokoll utan GH-adjuvans.
|
|
|
NGH-NOR
Deltagare med normal äggstocksreserv genomgår IVF i vårt center med långt protokoll eller antagonistprotokoll utan GH-adjuvans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1-2 år
|
Klinisk graviditet innebär att graviditetssäcken ses intrauterint under ultraljud 7 veckor efter embryoöverföring.
|
1-2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: 1-2 år
|
Levande födelsetal (%): antal levande födda/ överförda cykel.
|
1-2 år
|
|
antal uttagna oocyter
Tidsram: 1-2 år
|
antal oocyter hämtade på dagen för OPU
|
1-2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
telomerasaktivitet hos granulosaceller
Tidsram: 1-2 år
|
detektering av telomerasaktivitet hos granulosaceller i spilld follikulär vätska
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
26 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .