Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wpływu GH na wyniki IVF i aktywność telomerazy komórek ziarnistych u kobiet z POR

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Guangzhou First People's Hospital

Zbadanie wpływu hormonu wzrostu na wyniki zapłodnienia in vitro i aktywność telomerazy komórek ziarnistych u kobiet ze słabą odpowiedzią jajników

Nadal stanowi duży trudny problem kliniczny dla pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową poddawanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego. Spadek zarówno jakości, jak i ilości komórek jajowych jest główną przyczyną złego rokowania klinicznego. Hormon wzrostu (GH) jest obecnie jednym z głównych środków wspomagających poprawę wyników ciąży u pacjentek z POR, a poprzednie retrospektywne badanie badaczy sugerowało, że GH był skuteczny w zwiększaniu wskaźnika żywych urodzeń w podgrupie pacjentek z POR w wieku powyżej 35 lat. Aby dokładniej poznać mechanizm skuteczności GH u pacjentów z POR i wpływ na wyniki kliniczne u pacjentów z POR, badacze zaprojektowali to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentki rozpoznane jako POR na podstawie kryteriów POSEIDON iz niską rezerwą jajowodów, jak również pacjentki z prawidłową rezerwą jajowodów poszukujące pomocy ART z powodu czynników jajowodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników kryteria opierają się na kryteriach POSEIDON[1]:

  1. niska rezerwa jajnikowa (AMH <1,2 ng/ml lub AFC <5);
  2. młodszy niż 40.

W przypadku pacjentek z prawidłową rezerwą jajnikową kryteria są następujące:

  1. Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat;
  2. diagnostyka kliniczna nieczynnych jajowodów;
  3. regularne cykle miesiączkowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI ≥28kg/m2;
  2. choroby medyczne, takie jak choroby endokrynologiczne i metaboliczne, choroby autoimmunologiczne itp.;
  3. nowotwór jajnika, który ma średnicę ≥4 cm i nie ma jednoznacznego rozpoznania patologicznego w wyniku operacji;
  4. adenomioza lub endometrioza potwierdzona operacyjnie;
  5. nieleczone nieprawidłowe środowisko wewnątrzmaciczne, takie jak wysięk maciczny, zapalenie błony śluzowej macicy itp.;
  6. nieleczony hydrosalpinx;
  7. zespół policystycznych jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GH-POR
Uczennice z rozpoznaniem POR wg kryteriów POSEIDON z niską rezerwą jajnikową przechodzą w naszym ośrodku IVF z protokołem długim lub protokołem antagonisty i jest wspomagane GH 2IU/d z poprzedniej miesiączki przez około 6 tygodni.
Lek: hormon wzrostu
hormon wzrostu podawano adiuwant w dawce 2 IU/d z poprzedniej miesiączki przez około sześć tygodni.
NGH-POR
Uczestnicy z rozpoznaniem POR według kryteriów POSEIDON z niską rezerwą poddawani są IVF w naszym ośrodku z protokołem długim lub protokołem antagonisty bez adiuwanta GH.
NGH-NOR
Uczestniczki z prawidłową rezerwą jajnikową przechodzą IVF w naszym ośrodku z protokołem długim lub protokołem antagonistycznym bez adiuwanta GH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1-2 lata
Ciąża kliniczna oznacza, że ​​pęcherzyk ciążowy jest widoczny wewnątrzmacicznie w badaniu ultrasonograficznym 7 tygodni po przeniesieniu zarodka.
1-2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 1-2 lata
Współczynnik żywych urodzeń (%): liczba żywych urodzeń/przeniesiony cykl.
1-2 lata
liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 1-2 lata
liczba komórek jajowych pobranych w dniu OPU
1-2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność telomerazy komórek ziarnistych
Ramy czasowe: 1-2 lata
wykrywanie aktywności telomerazy komórek ziarnistych w zużytym płynie pęcherzykowym
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GH

Badania kliniczne na hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj