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Explorar o efeito do GH nos resultados da fertilização in vitro e na atividade da telomerase das células da granulosa em mulheres com POR

19 de maio de 2020 atualizado por: Guangzhou First People's Hospital

Explorar o efeito do hormônio do crescimento nos resultados da fertilização in vitro e na atividade da telomerase das células da granulosa em mulheres com resposta ovariana deficiente

Ainda é um grande problema clínico difícil para pacientes com baixa reserva ovariana submetidas à fertilização in vitro. A diminuição tanto na qualidade quanto na quantidade de óvulos são a principal causa de mau prognóstico clínico. O hormônio do crescimento (GH) é atualmente um dos principais adjuvantes para melhorar os resultados da gravidez em pacientes com POR, e o estudo retrospectivo anterior dos investigadores sugeriu que o GH era eficaz na taxa de nascidos vivos no subgrupo de pacientes com POR com mais de 35 anos de idade. Para descobrir ainda mais o mecanismo da eficácia do GH em pacientes com POR e o efeito nos resultados clínicos em pacientes com POR, os investigadores projetaram este estudo de coorte observacional prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes diagnosticados como POR com base nos critérios POSEIDON e com baixa reserva ovariana, bem como pacientes com reserva ovariana normal que procuram ajuda de ART devido a fatores tubários pélvicos.

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes com resposta ovariana insatisfatória, os critérios são baseados nos critérios POSEIDON[1]:

  1. baixa reserva ovariana (AMH <1,2ng/ml, ou AFC <5);
  2. menos de 40.

Para pacientes com reserva ovariana normal, os critérios são os seguintes:

  1. Pacientes entre 20 a 40 anos;
  2. diagnóstico clínico de tuba uterina não funcional;
  3. ciclos menstruais regulares.

Critério de exclusão:

  1. IMC ≥28kg/m2;
  2. doenças médicas, como doenças endócrinas e metabólicas, doenças autoimunes, etc;
  3. neoplasia ovariana com diâmetro ≥4 cm e sem diagnóstico patológico claro por cirurgia;
  4. adenomiose ou endometriose confirmada por cirurgia;
  5. ambiente intrauterino anormal não tratado, como derrame uterino, endometrite, etc;
  6. hidrossalpinge não tratada;
  7. síndrome dos ovários policísticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GH-POR
As participantes com diagnóstico de POR de acordo com os critérios POSEIDON com baixa reserva ovariana são submetidas à fertilização in vitro em nosso centro com protocolo longo ou protocolo antagonista e é adjuvante com GH 2IU/d do período menstrual anterior por cerca de seis semanas.
o hormônio do crescimento recebeu 2UI/dia de adjuvante do período menstrual anterior por cerca de seis semanas.
NGH-POR
Os participantes com diagnóstico de POR de acordo com os critérios POSEIDON com baixa reserva são submetidos à fertilização in vitro em nosso centro com protocolo longo ou protocolo antagonista sem adjuvante de GH.
NGH-NOR
As participantes com reserva ovariana normal são submetidas à FIV em nosso centro com protocolo longo ou protocolo antagonista sem adjuvante de GH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 1-2 anos
Gravidez clínica significa que o saco gestacional é visto intra-uterino sob ultra-som 7 semanas após a transferência do embrião.
1-2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de natalidade
Prazo: 1-2 anos
Taxa de nascidos vivos(%): número de nascidos vivos/ciclo transferido.
1-2 anos
número de oócitos recuperados
Prazo: 1-2 anos
número de oócitos recuperados no dia da OPU
1-2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade da telomerase das células da granulosa
Prazo: 1-2 anos
detecção da atividade da telomerase das células da granulosa no fluido folicular desperdiçado
1-2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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