Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per esplorare l'effetto del GH sugli esiti della fecondazione in vitro e sull'attività della telomerasi delle cellule della granulosa nelle donne con POR

19 maggio 2020 aggiornato da: Guangzhou First People's Hospital

Per esplorare l'effetto dell'ormone della crescita sugli esiti della fecondazione in vitro e sull'attività della telomerasi delle cellule della granulosa nelle donne con scarsa risposta ovarica

È ancora un problema clinico di grande difficoltà per le pazienti con scarsa riserva ovarica sottoposte a fecondazione in vitro. La diminuzione sia della qualità che della quantità di ovociti sono la causa principale della prognosi clinica sfavorevole. L'ormone della crescita (GH) è attualmente uno dei principali adiuvanti per migliorare gli esiti della gravidanza nelle pazienti con POR e il precedente studio retrospettivo dei ricercatori ha suggerito che il GH era efficace nel tasso di natalità in vivo nel sottogruppo di pazienti con POR di età superiore a 35 anni. Per comprendere ulteriormente il meccanismo dell'efficacia del GH nei pazienti con POR e l'effetto sugli esiti clinici nei pazienti con POR, i ricercatori hanno progettato questo studio prospettico osservazionale di coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti con diagnosi di POR sulla base dei criteri POSEIDON e con bassa riserva di ovairan, nonché pazienti con normale riserva di ovairan che cercano aiuto ART a causa di fattori delle tube pelviche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per le pazienti con scarsa risposta ovarica, i criteri si basano sui criteri POSEIDON[1]:

  1. bassa riserva ovarica (AMH <1,2 ng/ml o AFC <5);
  2. meno di 40 anni.

Per le pazienti con riserva ovarica normale, i criteri sono i seguenti:

  1. Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni;
  2. diagnosi clinica di tuba di Falloppio non funzionante;
  3. cicli mestruali regolari.

Criteri di esclusione:

  1. BMI ≥28kg/m2;
  2. malattie mediche come malattie endocrine e metaboliche, malattie autoimmuni, ecc;
  3. neoplasia ovarica di diametro ≥4 cm e senza una chiara diagnosi patologica chirurgica;
  4. adenomiosi o endometriosi confermate dalla chirurgia;
  5. ambiente intrauterino anomalo non trattato, come versamento uterino, endometrite, ecc.;
  6. idrosalpinge non trattata;
  7. sindrome delle ovaie policistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GH-POR
Le partecipanti con diagnosi di POR secondo i criteri POSEIDON con bassa riserva ovarica vengono sottoposte a fecondazione in vitro nel nostro centro con protocollo lungo o protocollo antagonista ed è adiuvante con GH 2IU/die dal periodo mestruale precedente per circa sei settimane.
Droga: ormone della crescita
l'ormone della crescita è stato adiuvato 2IU/die rispetto al periodo mestruale precedente per circa sei settimane.
NGH-POR
I partecipanti con diagnosi di POR secondo i criteri POSEIDON con riserva bassa vengono sottoposti a fecondazione in vitro nel nostro centro con protocollo lungo o protocollo antagonista senza adiuvante GH.
NGH-NOR
Le partecipanti con riserva ovarica normale vengono sottoposte a fecondazione in vitro nel nostro centro con protocollo lungo o protocollo antagonista senza adiuvante GH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1-2 anni
Gravidanza clinica significa che il sacco della gravidanza è visto intrauterino sotto gli ultrasuoni 7 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
1-2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 1-2 anni
Tasso di nati vivi(%): numero di nati vivi/ciclo trasferito.
1-2 anni
numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 1-2 anni
numero di ovociti prelevati il ​​giorno dell'OPU
1-2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività telomerasica delle cellule della granulosa
Lasso di tempo: 1-2 anni
rilevamento dell'attività telomerasica delle cellule della granulosa nel fluido follicolare sprecato
1-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GH

Prove cliniche su ormone della crescita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi