Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat vliv GH na výsledky IVF a telomerázovou aktivitu buněk granulózy u žen s POR

19. května 2020 aktualizováno: Guangzhou First People's Hospital

Prozkoumat účinek růstového hormonu na výsledky in vitro fertilizace a telomerázové aktivity buněk granulózy u žen se špatnou reakcí vaječníků

Pro pacientky se špatnou ovariální rezervou, které podstupují in vitro fertilizaci, je stále velkým obtížným klinickým problémem. Snížení kvality i množství vajec je hlavní příčinou špatné klinické prognózy. Růstový hormon (GH) je v současnosti jedním z hlavních adjuvans pro zlepšení výsledků těhotenství u pacientek s POR a předchozí retrospektivní studie výzkumníků naznačila, že GH byl účinný v míře porodnosti v podskupině pacientek s POR starších 35 let. Aby bylo možné dále zjistit mechanismus účinnosti GH u pacientů s POR a účinek na klinické výsledky u pacientů s POR, výzkumníci navrhli tuto prospektivní observační kohortovou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacientky diagnostikované jako POR na základě kritérií POSEIDON a s nízkou ovariální rezervou, stejně jako pacientky s normální ovariální rezervou hledající pomoc ART kvůli pánevním tubárním faktorům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

U pacientek se špatnou ovariální odpovědí jsou kritéria založena na kritériích POSEIDON[1]:

  1. nízká ovariální rezerva (AMH <1,2 ng/ml nebo AFC <5);
  2. mladší 40 let.

U pacientek s normální ovariální rezervou jsou kritéria následující:

  1. Pacienti ve věku 20-40 let;
  2. klinická diagnóza nefunkčního vejcovodu;
  3. pravidelné menstruační cykly.

Kritéria vyloučení:

  1. BMI ≥28kg/m2;
  2. lékařská onemocnění, jako jsou endokrinní a metabolická onemocnění, autoimunitní onemocnění atd.;
  3. ovariální novotvar, který má průměr ≥ 4 cm a nemá jasnou patologickou diagnózu při operaci;
  4. adenomyóza nebo endometrióza potvrzená chirurgicky;
  5. neléčené abnormální intrauterinní prostředí, jako je děložní výpotek, endometritida atd.;
  6. neošetřený hydrosalpinx;
  7. syndrom polycystických vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GH-POR
Účastníci s diagnostikovaným POR podle kritérií POSEIDON s nízkou ovariální rezervou podstupují IVF v našem centru s dlouhým protokolem nebo protokolem antagonisty a adjuvantně s GH 2IU/d z předchozí menstruace po dobu asi šesti týdnů.
Lék: růstový hormon
růstový hormon byl adjuvován 2IU/d od předchozí menstruace po dobu asi šesti týdnů.
NGH-POR
Účastníci s diagnostikovaným POR podle kritérií POSEIDON s nízkou rezervou podstupují v našem centru IVF s dlouhým protokolem nebo antagonistickým protokolem bez GH adjuvans.
NGH-NOR
Pacientky s normální ovariální rezervou podstupují IVF v našem centru s dlouhým protokolem nebo antagonistickým protokolem bez GH adjuvans.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 1-2 roky
Klinické těhotenství znamená, že těhotenský váček je vidět intrauterinně pod ultrazvukem 7 týdnů po přenosu embrya.
1-2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živou porodnost
Časové okno: 1-2 roky
Živá porodnost (%): počet živě narozených/přenesený cyklus.
1-2 roky
počet získaných oocytů
Časové okno: 1-2 roky
počet oocytů získaných v den OPU
1-2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
telomerázová aktivita granulózních buněk
Časové okno: 1-2 roky
detekce telomerasové aktivity granulózních buněk v plýtvané folikulární tekutině
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou First People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GH

Klinické studie na růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit