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POR이 있는 여성의 IVF 결과 및 과립막 세포의 텔로머라제 활성에 대한 GH의 영향 탐색

2020년 5월 19일 업데이트: Guangzhou First People's Hospital

난소 반응 불량 여성의 체외 수정 및 과립막 세포의 텔로머라제 활성 결과에 대한 성장 호르몬의 영향 탐색

체외 수정을 받는 난소 예비력이 좋지 않은 환자에게는 여전히 큰 어려운 임상 문제입니다. 난자의 질과 양의 감소는 임상 예후 불량의 주요 원인입니다. 성장 호르몬(GH)은 현재 POR 환자의 임신 결과를 개선하기 위한 주요 보조제 중 하나이며 연구자의 이전 후향적 연구에서는 GH가 35세 이상의 POR 환자 하위 그룹에서 정상 출생률에 효과적이라고 제안했습니다. POR 환자의 GH 효과 메커니즘과 POR 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 추가로 파악하기 위해 조사관은 이 전향적 관찰 코호트 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 POSEIDON 기준에 따라 POR로 진단되고 난소 예비력이 낮은 환자와 골반 난관 요인으로 인해 ART 도움을 구하는 정상 난소 예비군 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

난소 반응이 좋지 않은 환자의 경우 기준은 POSEIDON 기준[1]을 기반으로 합니다.

  1. 낮은 난소 예비력(AMH <1.2ng/ml 또는 AFC <5);
  2. 40세 미만.

난소예비력이 정상인 환자의 경우 기준은 다음과 같습니다.

  1. 20-40세 사이의 환자;
  2. 비기능성 나팔관의 임상 진단;
  3. 규칙적인 생리 주기.

제외 기준:

  1. BMI ≥28kg/m2;
  2. 내분비 및 대사질환, 자가면역질환 등의 내과질환;
  3. 직경이 ≥4cm이고 수술에 의해 명확한 병리학적 진단이 없는 난소 신생물;
  4. 수술로 확인된 자궁선근증 또는 자궁내막증;
  5. 자궁 삼출, 자궁 내막염 등과 같은 치료되지 않은 비정상적인 자궁 내 환경;
  6. 미처리 하이드로살핀스;
  7. 다낭성 난소 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GH-포르
난소 예비력이 낮은 포세이돈 기준에 따라 POR 진단을 받은 참가자는 긴 프로토콜 또는 길항제 프로토콜로 센터에서 IVF를 받고 약 6주 동안 이전 월경 기간의 GH 2IU/d 보조 요법을 받습니다.
의약품: 성장 호르몬
성장 호르몬은 약 6주 동안 이전 월경 기간에서 2IU/d로 보조되었습니다.
NGH-포르
POSEIDON 기준에 따라 POR 진단을 받은 참여자는 GH 보조제가 없는 긴 프로토콜 또는 길항제 프로토콜을 사용하여 당사 센터에서 IVF를 받습니다.
NGH-NOR
정상적인 난소 예비력을 가진 참가자는 GH 보조제 없이 긴 프로토콜 또는 길항제 프로토콜을 사용하여 센터에서 IVF를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 1-2년
임상적 임신이란 배아 이식 7주 후 자궁 내 초음파 검사에서 임신낭이 보이는 것을 의미합니다.
1-2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 1-2년
정상출산율(%) : 정상출산횟수/전환주기.
1-2년
회수된 난자 수
기간: 1-2년
OPU 당일 회수된 난모세포 수
1-2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과립막 세포의 텔로머라제 활성
기간: 1-2년
폐낭액 내 과립막 세포의 텔로머라제 활성 검출
1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou First People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 26일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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