Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia kasvuhormonin vaikutusta IVF:n tuloksiin ja granulosasolujen telomeraasiaktiivisuuteen naisilla, joilla on POR

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou First People's Hospital

Kasvuhormonin vaikutuksen tutkiminen in vitro -hedelmöityksen tuloksiin ja granulosasolujen telomeraasiaktiivisuuteen naisilla, joilla on huono munasarjavaste

Se on edelleen suuri vaikea kliininen ongelma potilaille, joilla on huono munasarjavarasto ja joille tehdään koeputkihedelmöitystä. Munan laadun ja määrän heikkeneminen on pääasiallinen syy huonoon kliiniseen ennusteeseen. Kasvuhormoni (GH) on tällä hetkellä yksi tärkeimmistä adjuvanteista raskauden tulosten parantamisessa potilailla, joilla on POR, ja tutkijoiden aikaisempi retrospektiivinen tutkimus ehdotti, että kasvuhormoni oli tehokas elävänä syntyvyyden määrittämisessä yli 35-vuotiaiden potilaiden alaryhmässä, joilla on POR. Selvittääkseen edelleen GH:n tehokkuuden mekanismia POR-potilailla ja vaikutusta POR-potilaiden kliinisiin tuloksiin, tutkijat suunnittelivat tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu POR POSEIDON-kriteerien perusteella ja joilla on alhainen munasarjavarasto, sekä potilaat, joilla on normaali munasarjavarasto ja jotka hakevat ART-apua lantion munanjohtimen tekijöiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden, joilla on huono munasarjavaste, kriteerit perustuvat POSEIDON-kriteereihin[1]:

  1. alhainen munasarjareservi (AMH <1,2 ng/ml tai AFC <5);
  2. nuorempi kuin 40.

Potilaille, joilla on normaali munasarjareservi, kriteerit ovat seuraavat:

  1. 20–40-vuotiaat potilaat;
  2. ei-toiminnallisen munanjohtimen kliininen diagnoosi;
  3. säännölliset kuukautiskierrot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI ≥28kg/m2;
  2. lääketieteelliset sairaudet, kuten endokriiniset ja metaboliset sairaudet, autoimmuunisairaudet jne.;
  3. munasarjakasvain, jonka halkaisija on ≥4 cm ja jolla ei ole selvää patologista diagnoosia leikkauksella;
  4. adenomyoosi tai endometrioosi, joka on vahvistettu leikkauksella;
  5. hoitamaton epänormaali kohdunsisäinen ympäristö, kuten kohdun effuusio, endometriitti jne.;
  6. käsittelemätön hydrosalpinx;
  7. munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GH-POR
Osallistujat, joilla on diagnosoitu POR POSEIDON-kriteerien mukaisesti ja joilla on pieni munasarjavarasto, käyvät läpi IVF-hoidon keskuksessamme pitkällä protokollalla tai antagonistiprotokollalla ja ovat adjuvanttia GH:lla 2 IU/d edellisestä kuukautiskierrosta noin kuuden viikon ajan.
Lääke: kasvuhormoni
kasvuhormonia annettiin adjuvanttia 2 IU/d edellisestä kuukautiskierrosta noin kuuden viikon ajan.
NGH-POR
Osallistujat, joilla on diagnosoitu POR POSEIDON-kriteerien mukaan ja joilla on pieni reservi, käyvät läpi IVF-keskuksessamme pitkällä protokollalla tai antagonistiprotokollalla ilman GH-adjuvanttia.
NGH-NOR
Osallistujat, joilla on normaali munasarjavarasto, käyvät läpi IVF-keskuksessamme pitkällä protokollalla tai antagonistiprotokollalla ilman GH-adjuvanttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Kliininen raskaus tarkoittaa, että raskauspussi nähdään kohdunsisäisesti ultraäänellä 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Elävä syntyvyys (%): elävänä syntyneiden/siirrettyjen syklien lukumäärä.
1-2 vuotta
otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
OPU-päivänä kerättyjen munasolujen lukumäärä
1-2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
granulosasolujen telomeraasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
granulosasolujen telomeraasiaktiivisuuden havaitseminen hukatussa follikulaarisessa nesteessä
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GH

Kliiniset tutkimukset kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa