接受 TAVI 的患者的严重主动脉瓣狭窄和伴随的冠状动脉疾病
2021年9月8日 更新者：Ninos Samano M.D.、Örebro County Council
严重主动脉瓣狭窄合并冠状动脉疾病患者经导管主动脉瓣植入术的长期随访（=> 5 年）
众所周知，与没有 CAD 的患者相比，接受外科主动脉瓣置换术 (sAVR) 并伴有冠状动脉疾病 (CAD) 的患者死亡率更高。
在接受经导管主动脉瓣植入手术的 CAD 患者中，尚未清楚地反映出同样的现象。
研究概览
详细说明
主动脉瓣狭窄，即主动脉瓣狭窄，是老年人中比较常见的病症。 当狭窄变得过于严重时，会出现呼吸困难、心绞痛和昏厥等症状，即所谓的症状性主动脉瓣狭窄。 自 60 年代以来，外科主动脉瓣置换术 (sAVR) 一直是严重主动脉瓣狭窄的首选治疗方法。 这种方法的一个很大的挫折是这些患者中有三分之一由于手术风险太高而无法接受治疗。
在过去十年中，经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 在严重主动脉瓣狭窄的治疗中稳步取得进展。 该手术是一种微创手术，通过导管引入新的主动脉瓣，通常是经股动脉。 已知接受 sAVR 的潜在冠状动脉疾病 (CAD) 患者术后死亡率较高。 然而，尚不清楚潜在的 CAD 如何影响 TAVI 手术后的长期结果。 因此，我们的目标是帮助绘制 CAD 如何影响接受 TAVI 的严重主动脉瓣狭窄患者的长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
346
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Örebro、瑞典、70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入了 2009 年至 2019 年 12 月 1 日期间在厄勒布鲁大学医院接受 TAVI 手术的患者。
描述
纳入标准：
- 2009 年至 2019 年 12 月 1 日期间在厄勒布鲁大学医院接受 TAVI 手术的所有患者。
排除标准：
- 手术相关冠状动脉损伤患者和对角支孤立性狭窄患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无冠心病患者
没有先前的冠状动脉介入治疗，并且在冠状动脉造影期间没有发现明显的狭窄。
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冠心病患者
我们对冠状动脉疾病的定义是：
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接触
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：5年。
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手术后死亡
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5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与不太有利的早期和晚期死亡率相关的因素
大体时间：5年
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与较高死亡率相关的肾功能或合并症等因素。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ninos Samano, MD,PhD、Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (实际的)
2020年12月24日
研究完成 (实际的)
2020年12月24日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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