Vaikea aorttaläppästenoosi ja samanaikainen sepelvaltimotauti potilailla, joille tehdään TAVI
Pitkäaikainen seuranta (=> 5 vuotta) transkatetri-aorttaläpän implantaatiossa potilailla, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma ja samanaikainen sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aorttaläpän ahtauma, aorttastenoosi, on suhteellisen yleinen sairaus vanhuksilla. Kun kaventuminen muuttuu liian vakavaksi, voi ilmaantua oireita, kuten hengenahdistusta, angina pectoris ja pyörtymistä, niin kutsuttua oireenmukaista aorttastenoosia. 60-luvulta lähtien kirurginen aorttaläpän korvaus (sAVR) on ollut suosituin hoito vaikeassa aorttastenoosissa. Tämän menetelmän suuri takaisku on se, että kolmasosa näistä potilaista ei voinut käydä hoitoa liian suuren leikkausriskin vuoksi.
Transkatetri aorttaläppäimplantaatio (TAVI) on saavuttanut tasaisesti jalansijaa vaikean aorttaläpän ahtauman hoidossa viimeisen vuosikymmenen aikana. Toimenpide, joka on minimaalisesti invasiivinen leikkaustyyppi, tuo uuden aorttaläpän katetrin kautta, yleensä transfemoraalisesti. Potilailla, joilla on taustalla oleva sepelvaltimotauti (CAD), joille tehdään sAVR, tiedetään olevan korkeampi kuolleisuus leikkauksen jälkeen. Ei kuitenkaan tiedetä selvästi, kuinka taustalla oleva CAD vaikuttaa pitkän aikavälin tuloksiin TAVI-leikkauksen jälkeen. Siksi tavoitteemme on auttaa kartoittamaan, kuinka CAD vaikuttaa pitkän aikavälin tuloksiin potilailla, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma ja jolle tehdään TAVI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin TAVI-leikkaus Örebron yliopistollisessa sairaalassa 2009-1.12.2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toimenpiteeseen liittyvä sepelvaltimovaurio, ja potilaat, joilla oli yksinäinen ahtauma diagonaalisessa haarassa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimotautia
Ei aikaisempaa sepelvaltimon interventiota eikä merkittävää ahtautta sepelvaltimon angiografian aikana.
|
|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Määritelmämme sepelvaltimotaudille on:
|
Altistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta.
|
Kuolema toimenpiteen jälkeen
|
Viisi vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäedulliseen varhaiseen ja myöhäiseen kuolleisuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Tekijät, kuten munuaisten toiminta tai samanaikaiset sairaudet, jotka liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Andrew PicelPeruutettuPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
Yuzuncu Yil UniversityValmisKohdun leiomyoomatTurkki (Türkiye)
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
OPCI Core Laboratories LLCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) | Sepelvaltimon kalkkiutuminen | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon kalkkeutuneita kyhmyjäYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat