Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej i współistniejąca choroba wieńcowa u pacjentów poddawanych TAVI

8 września 2021 zaktualizowane przez: Ninos Samano M.D., Örebro County Council

Długoterminowa obserwacja (=> 5 lat) po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i współistniejącą chorobą wieńcową

Wiadomo, że pacjenci poddawani chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej (sAVR) ze współistniejącą chorobą wieńcową (CAD) mają wyższą śmiertelność w porównaniu z pacjentami bez CAD. To samo zjawisko nie zostało wyraźnie zmapowane u pacjentów z CAD, którzy przechodzą przezcewnikową procedurę wszczepienia zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki aortalnej, jest stosunkowo częstym schorzeniem wśród osób starszych. Gdy zwężenie staje się zbyt duże, mogą wystąpić objawy takie jak utrata oddechu, dusznica bolesna i omdlenia, tzw. objawowe zwężenie zastawki aortalnej. Od lat 60-tych chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej (sAVR) jest leczeniem z wyboru w przypadku ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej. Dużą wadą tej metody jest to, że jedna trzecia z tych pacjentów nie mogła zostać poddana leczeniu ze względu na zbyt duże ryzyko operacyjne.

Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) stale zyskuje na popularności w leczeniu ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej w ciągu ostatniej dekady. Procedura, która jest małoinwazyjnym rodzajem operacji, polega na wprowadzeniu nowej zastawki aortalnej przez cewnik, zwykle przez udo. Wiadomo, że pacjenci z podstawową chorobą wieńcową (CAD) poddawani sAVR mają wyższy wskaźnik śmiertelności pooperacyjnej. Jednak nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób leżąca u podstaw CAD wpływa na długoterminowe wyniki po operacji TAVI. Dlatego naszym celem jest wniesienie wkładu w mapowanie wpływu CAD na długoterminowe wyniki u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, którzy przechodzą TAVI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów, którzy przeszli procedurę TAVI w szpitalu uniwersyteckim Örebro w okresie od 2009 r. do 1 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabieg TAVI w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro w okresie od 2009 do 1 grudnia 2019.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z urazem tętnicy wieńcowej związanym z zabiegiem oraz z pojedynczym zwężeniem w gałęzi ukośnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bez choroby wieńcowej
Brak wcześniejszej interwencji wieńcowej i brak istotnego zwężenia podczas koronarografii.
Pacjenci z chorobą wieńcową

Nasza definicja choroby wieńcowej to:

  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa
  • Istotne zwężenie lub okluzja stwierdzona podczas koronarografii
Inny: Choroba wieńcowa
Narażenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pięć lat.
Śmierć po zabiegu
Pięć lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z mniej korzystną śmiertelnością wczesną i późną
Ramy czasowe: Pięć lat
Czynniki takie jak czynność nerek lub choroby współistniejące związane z wyższą śmiertelnością.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro County Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 273468

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj