Súlyos aortabillentyű-szűkület és egyidejű koszorúér-betegség a TAVI-n átesett betegeknél
Hosszú távú követés (=> 5 év) a súlyos aortabillentyű szűkületben és egyidejű koszorúér-betegségben szenvedő betegek transzkatéteres aortabillentyű-beültetése esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aortabillentyű szűkülete, az aortaszűkület viszonylag gyakori állapot az idősek körében. Ha a szűkület túlságosan súlyossá válik, olyan tünetek léphetnek fel, mint a légszomj, az angina és az ájulás, az úgynevezett tüneti aorta szűkület. A 60-as évek óta a sebészeti aortabillentyű pótlás (sAVR) a választott kezelés a súlyos aorta szűkületben. A módszer nagy hátulütője, hogy a betegek egyharmada a túl magas műtéti kockázat miatt nem vehette részt a kezelésen.
A transzkatéteres aortabillentyű beültetés (TAVI) az elmúlt évtizedben folyamatosan teret hódított a súlyos aortabillentyű szűkületek kezelésében. Az eljárás, amely egy minimálisan invazív típusú műtét, új aortabillentyűt vezet be katéteren keresztül, általában transzfemorálisan. Az sAVR-en átesett koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek posztoperatív halálozási aránya magasabb. Nem ismert azonban egyértelműen, hogy egy mögöttes CAD hogyan befolyásolja a hosszú távú eredményeket egy TAVI-műtét után. Ezért célunk, hogy hozzájáruljunk annak feltérképezéséhez, hogy a CAD hogyan befolyásolja a hosszú távú eredményeket a súlyos aortabillentyű-szűkületben szenvedő betegek esetében, amelyek TAVI-n esnek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2009. és 2019. december 1. között TAVI eljáráson esett át az Örebro Egyetemi Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Az eljárással összefüggő koszorúér-sérülésben szenvedő betegeket és a diagonális ágban magányos szűkületben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúér-betegségben nem szenvedő betegek
Nem észleltek előzetes koszorúér-beavatkozást és nem észleltek jelentős szűkületet a koszorúér angiográfia során.
|
|
|
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
A koszorúér-betegség definíciója a következő:
|
Kitettség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Öt év.
|
Halál az eljárás után
|
Öt év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kedvezőtlenebb korai és késői halálozáshoz kapcsolódó tényezők
Időkeret: Öt év
|
Olyan tényezők, mint a veseműködés vagy a magasabb mortalitáshoz kapcsolódó társbetegségek.
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Aortabillentyű betegség
- Szívbillentyű betegségek
- Kamrai kiáramlási elzáródás
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Aortabillentyű szűkület
- Szűkület, kóros
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 273468
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .