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TAVI를 시행 중인 환자의 중증 대동맥 판막 협착증 및 수반되는 관상동맥 질환

2021년 9월 8일 업데이트: Ninos Samano M.D., Örebro County Council

중증 대동맥 판막 협착증 및 수반되는 관상 동맥 질환 환자의 경피적 대동맥 판막 이식에 대한 장기 추적 조사(=> 5년)

관상동맥질환(CAD)이 동반된 외과적 대동맥판막 치환술(sAVR)을 받는 환자는 CAD가 없는 환자에 비해 사망률이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 이와 동일한 현상은 경피적 대동맥 판막 이식 절차를 거치는 CAD 환자에서 명확하게 매핑되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대동맥 판막 협착증인 대동맥 협착증은 노인들에게 비교적 흔한 질환입니다. 협착이 너무 심해지면 호흡곤란, 협심증, 실신 등의 증상이 나타날 수 있는데 이를 증상성 대동맥 협착증이라고 합니다. 60년대부터 수술적 대동맥판막 치환술(sAVR)이 중증 대동맥판막 협착증의 치료법으로 선택되었습니다. 이 방법의 큰 걸림돌은 이러한 환자의 1/3이 너무 높은 수술 위험으로 인해 치료를 받을 수 없다는 것입니다.

경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 지난 10년 동안 중증 대동맥 판막 협착증의 치료에서 꾸준히 입지를 다져 왔습니다. 최소 침습 유형의 수술인 이 절차는 일반적으로 대퇴 경유로 카테터를 통해 새로운 대동맥 판막을 도입합니다. sAVR을 겪고 있는 기본 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 환자는 수술 후 사망률이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 그러나 기본 CAD가 TAVI 수술 후 장기 결과에 어떤 영향을 미치는지는 명확하게 알려져 있지 않습니다. 따라서 CAD가 TAVI를 받는 중증 대동맥 판막 협착증 환자의 장기 결과에 미치는 영향을 매핑하는 데 기여하는 것이 우리의 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

346

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Örebro, 스웨덴, 70185
        • Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년부터 2019년 12월 1일까지 Örebro University Hospital에서 TAVI 시술을 받은 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2009년부터 2019년 12월 1일까지 외레브로 대학 병원에서 TAVI 시술을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 시술 관련 관상동맥 손상 환자와 사선 분지에 고립성 협착증이 있는 환자는 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥질환이 없는 환자
이전의 관상동맥 중재술이 없었고 관상동맥 조영술 동안 유의한 협착증이 관찰되지 않았습니다.
관상동맥질환 환자

관상 동맥 질환에 대한 우리의 정의는 다음과 같습니다.

  • 이전 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술
  • 관상동맥 조영술 중 현저한 협착 또는 폐색이 확인됨
다른: 관상동맥 질환
노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 오년.
시술 후 사망
오년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덜 유리한 조기 및 만기 사망률과 관련된 요인
기간: 오년
높은 사망률과 관련된 신장 기능 또는 동반 질환과 같은 요인.
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Örebro County Council

수사관

  • 수석 연구원: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 273468

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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