Estenose grave da válvula aórtica e doença arterial coronariana concomitante em pacientes submetidos a TAVI
Acompanhamento de longo prazo (=> 5 anos) para implante de válvula aórtica transcateter em pacientes com estenose grave da válvula aórtica e doença arterial coronariana concomitante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estreitamento da válvula aórtica, estenose aórtica, é uma condição relativamente comum entre os idosos. Quando o estreitamento se torna muito grave, podem ocorrer sintomas como perda de ar, angina e desmaios, a chamada estenose aórtica sintomática. Desde a década de 60, a substituição cirúrgica da válvula aórtica (sAVR) tem sido o tratamento de escolha para estenose aórtica grave. Um grande revés desse método é que um terço desses pacientes não poderia se submeter ao tratamento devido ao risco cirúrgico muito alto.
A implantação percutânea da válvula aórtica (TAVI) tem vindo a ganhar terreno no tratamento da estenose aórtica grave durante a última década. O procedimento, que é um tipo de cirurgia minimamente invasiva, introduz uma nova válvula aórtica por meio de um cateter, geralmente por via transfemoral. Sabe-se que pacientes com doença arterial coronariana (DAC) subjacente submetidos a sAVR apresentam taxas de mortalidade mais altas no pós-operatório. No entanto, não se sabe claramente como uma DAC subjacente afeta os resultados a longo prazo após uma cirurgia de TAVI. É, portanto, nosso objetivo contribuir com o mapeamento de como uma DAC afeta os resultados a longo prazo para pacientes com estenose valvar aórtica grave submetidos a TAVI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Örebro, Suécia, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a um procedimento de TAVI no Hospital Universitário de Örebro entre 2009 e 1º de dezembro de 2019.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão coronariana relacionada ao procedimento e pacientes com estenose solitária em um ramo diagonal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem doença arterial coronariana
Nenhuma intervenção coronária prévia e nenhuma estenose significativa observada durante a angiografia coronária.
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Pacientes com doença arterial coronariana
Nossa definição de doença arterial coronariana é:
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Exposição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Cinco anos.
|
Morte após o procedimento
|
Cinco anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados a mortalidade precoce e tardia menos favoráveis
Prazo: Cinco anos
|
Fatores como função renal ou comorbidades estão associados a maior mortalidade.
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Estenose da Válvula Aórtica
- Constrição Patológica
Outros números de identificação do estudo
- 273468
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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