气管内右美托咪定给药对接受下腹部手术的儿科全身麻醉恢复的影响：
2023年6月12日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
气管内给予右美托咪定对接受下腹部手术的儿科全身麻醉恢复的影响：一项随机双盲对照研究。
据报道，在从全身麻醉中苏醒时，气管内导管引起的喉部刺激（包括咳嗽、屈曲和心血管刺激）的发生率分别为 38% 和 96%。
这可能会引起麻醉苏醒期间的躁动和血流动力学不稳定，并可能导致喉头水肿、咽喉痛、腹内压增高和吻合口出血等并发症。
因此，许多麻醉师一直在寻找可以减轻这种喉部刺激的方法，从而可以更顺利地拔管。
此外，它有助于加重咳嗽反射。
研究概览
详细说明
据报道，有几种策略可以促进更顺畅的拔管，例如静脉注射利多卡因、瑞芬太尼和右美托咪定。
右美托咪定是一种有效的 α-2 选择性肾上腺素能受体激动剂，可引起交感神经阻滞、镇静和镇痛，而不会损害呼吸系统。
右美托咪定的镇静特性主要是由于对蓝斑的影响，产生模拟自然睡眠的意识水平。在临床研究中广泛评估了静脉内递送右美托咪定以减弱拔管期间的气道和循环反射。
最近的研究还表明，右美托咪定的鼻内应用在实现改善的镇静和镇痛方面非常有用和有效）并且提供与传统镇静剂（氯胺酮和咪达唑仑）相似的安全性概况。
此外，据报道，气管内局部麻醉药滴注可有效预防喉反射。
然而，气管内右美托咪定应用的疗效和安全性在很大程度上是未知的，并且该技术尚未经过专门研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Assiut governorate
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况分级 I-II。
- 计划进行下腹部手术，例如 全身麻醉 (GA) 下先天性疝修补术和阴茎尿道下裂矫正术。
排除标准：
- 小于 1 岁且大于 6 岁，
- ASA 评分为 III 至 IV。
- 父母拒绝
- 对所研究的药物或麻醉剂过敏或禁忌
- 患有呼吸系统疾病、心脏病的患者可能代表右美托咪定潜在并发症的危险因素，例如心动过缓、肝或肾功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：CON组
安慰剂
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手术结束前三十分钟，用医用喷雾瓶装生理盐水1ml，沿气管插管喷洒
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有源比较器：DT集团
气管内右美托咪定
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手术结束前30分钟，将Dex（0.5μg/kg稀释混合于1ml生理盐水于医用喷雾瓶中）沿气管内管喷洒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽严重程度
大体时间：术中（意识清醒至拔管后5分钟的恢复期）
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用 4 点量表来判断。 0 = 无咳嗽，1 = 轻微（单次）咳嗽，2 = 中度（≤5）咳嗽，3 = 重度（>5）咳嗽。 二年级和三年级很糟糕。 |
术中（意识清醒至拔管后5分钟的恢复期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科客观疼痛量表
大体时间：术后24小时
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监测手术后儿童的疼痛。• 最低分数：0
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Bhattacharjee DP, Saha S, Paul S, Roychowdhary S, Mondal S, Paul S. A comparative study of esmolol and dexmedetomidine on hemodynamic responses to carbon dioxide pneumoperitoneum during laparoscopic surgery. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):580-584. doi: 10.4103/0259-1162.183564.
- Kim H, Min KT, Lee JR, Ha SH, Lee WK, Seo JH, Choi SH. Comparison of Dexmedetomidine and Remifentanil on Airway Reflex and Hemodynamic Changes during Recovery after Craniotomy. Yonsei Med J. 2016 Jul;57(4):980-6. doi: 10.3349/ymj.2016.57.4.980.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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