Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakeaalisen deksmedetomidiinin annon vaikutus yleisanestesiosta toipumiseen lapsipotilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus:

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Intrakeaalisen deksmedetomidiinin annon vaikutus yleisanestesiosta toipumiseen lapsipotilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus.

Henkitorven aiheuttaman kurkunpään ärsytyksen, mukaan lukien yskän, nykimisen ja kardiovaskulaarisen stimulaation, ilmaantuvuuden yleisanestesian jälkeen on raportoitu esiintyvän 38 %:lla ja 96 %:lla tapauksista. Tämä voi aiheuttaa levottomuutta ja epävakaata hemodynamiikkaa anestesian toipumisen aikana ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten kurkunpään turvotukseen, kurkkukipuun, kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen ja anastomoottiseen verenvuotoon. Niinpä monet anestesiologit ovat etsineet menetelmiä, joilla tällaista kurkunpään ärsytystä voidaan vaimentaa, mikä mahdollistaa tasaisemman ekstuboinnin. Lisäksi se on myötävaikuttanut yskärefleksien pahenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden strategioiden on raportoitu helpottavan tasaisempaa ekstubaatiota, kuten suonensisäinen lidokaiini, remifentaniili ja deksmedetomidiini. Deksmedetomidiini on voimakas, alfa-2-selektiivinen adrenoseptoriagonisti, joka aiheuttaa sympatolyyttistä, sedaatiota ja analgesiaa ilman hengitysvaikeuksia. Deksmedetomidiinin rauhoittavat ominaisuudet johtuvat suurelta osin vaikutuksista locus ceruleukseen, jotka tuottavat luonnollista unta jäljittelevää tajunnan tasoa. Deksmedetomidiinin suonensisäistä antamista hengitysteiden ja verenkiertorefleksien vaimentamiseksi ekstuboinnin aikana on arvioitu laajasti kliinisissä tutkimuksissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että deksmedetomidiinin intranasaalinen antaminen on merkittävästi hyödyllistä ja tehokasta parantuneen sedaation ja kivunlievityksen saavuttamisessa ja tarjoaa samanlaisen turvallisuusprofiilin kuin perinteiset rauhoittavat aineet (ketamiini ja midatsolaami). Lisäksi intratrakeaalisen paikallispuudutuksen tiputuksen on raportoitu olevan tehokas kurkunpään refleksien estämisessä. Kuitenkin sekä intratrakeaalisten deksmedetomidiinisovellusten tehokkuus että turvallisuusprofiili ovat suurelta osin tuntemattomia, eikä tekniikkaa ole erityisesti tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysisen tilan luokitus I-II.
  • Suunniteltu alavatsan leikkauksiin, esim. synnynnäisen tyrän korjaus ja peniksen hypospadioiden korjaus yleisanestesiassa (GA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotias ja yli 6-vuotias,
  • ASA-pisteet III-IV.
  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Allergia tai vasta-aihe tutkituille lääkkeille tai anestesia-aineille
  • Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia tai sydänsairauksia, jotka saattavat edustaa riskitekijöitä deksmedetomidiinin mahdollisille komplikaatioille, kuten bradykardia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: CON ryhmä
plasebo
Lääke: Suolaliuos
30 minuuttia ennen leikkauksen loppua 1 ml suolaliuosta lääketieteellisessä suihkepullossa ruiskutetaan henkitorven putkeen
Active Comparator: DT ryhmä
Intrakeaalinen deksmedetomidiini
Lääke: Intrakeaalinen deksmedetomidiini
30 minuuttia ennen leikkauksen loppua Dexiä (0,5 μg/kg laimennettuna ja sekoitettuna 1 ml:aan suolaliuosta lääketieteellisessä suihkepullossa) ruiskutetaan alas henkitorven putkeen
Muut nimet:
  • edeltäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskän vaikeusaste
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (toipumisjakson aikana tietoisuudesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen)

arvostellaan 4 pisteen asteikolla. 0 = ei yskää, 1 = vähäinen (yksittäinen) yskä, 2 = kohtalainen (≤5) yskä ja 3 = vaikea (>5) yskä.

Luokat 2 ja 3 olivat huonoja.
intraoperatiivinen (toipumisjakson aikana tietoisuudesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Objective Pain Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

seurata lasten kipua leikkauksen jälkeen.• Minimipistemäärä: 0

  • Enimmäispisteet: 10
  • Enimmäispisteet, jos olet liian nuori valittamaan kipua: 8
  • Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun aste
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intratracheal dexmed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa