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하부 복부 수술을 받는 소아에서 전신 마취로부터의 회복에 대한 기관내 덱스메데토미딘 투여의 효과:

2023년 6월 12일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

하복부 수술을 받는 소아에서 기관내 Dexmedetomidine 투여가 전신마취 회복에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 대조 연구.

기침, 좌굴, 심혈관 자극을 포함하는 기관내관 유도 후두 자극의 발생률은 전신 마취 후 출현 시 38% 및 96%의 사례에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 이는 마취회복시 동요 및 불안정한 혈역학을 유발할 수 있으며, 후두부종, 인후통, 복강내압 상승, 문합출혈 등의 합병증을 유발할 수 있다. 따라서, 많은 마취과 의사들은 이러한 후두 자극을 완화시켜 더 원활한 발관을 가능하게 하는 방법을 찾고 있다. 또한 기침 반사의 악화에 기여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 리도카인, 레미펜타닐 및 덱스메데토미딘과 같은 보다 부드러운 발관을 촉진하기 위한 몇 가지 전략이 보고되었습니다. 덱스메데토미딘은 강력한 알파-2-선택성 아드레날린 수용체 작용제로서 호흡 손상 없이 교감신경억제, 진정 및 진통을 유발합니다. 덱스메데토미딘의 진정 특성은 대체로 청반에 대한 효과로 인해 자연스러운 수면을 모방하는 수준의 의식을 생성합니다. 발관 동안 기도 및 순환 반사를 약화시키기 위해 덱스메데토미딘을 정맥내로 전달하는 것은 임상 연구에서 광범위하게 평가되었습니다. 최근 연구는 또한 덱스메데토미딘의 비강내 적용이 개선된 진정 및 진통의 달성에 상당히 유용하고 효과적이며 전통적인 진정제(케타민 및 미다졸람)와 유사한 안전성 프로파일을 제공한다는 것을 나타내었다. 또한, 기관내 국소 마취제 점적은 후두 반사를 예방하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나, 기관내 덱스메데토미딘 적용의 효능 및 안전성 프로파일은 대부분 알려지지 않았으며 기술은 구체적으로 조사되지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 분류 I-II.
  • 하복부 수술 예약 예. 선천성 탈장 수리 및 전신 마취 (GA) 하의 음경 요도 하열 교정.

제외 기준:

  • 1세 미만 6세 이상,
  • III에서 IV의 ASA 점수.
  • 부모의 거부
  • 연구 약물 또는 마취제에 대한 알레르기 또는 금기
  • 서맥, 간 또는 신부전과 같은 덱스메데토미딘의 잠재적인 합병증의 위험 인자를 나타낼 수 있는 호흡기 질환, 심장 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 콘 그룹
위약
의약품: 생리 식염수
수술 종료 30분 전에 의료용 스프레이 병에 담긴 식염수 1ml를 기관내 튜브에 분사합니다.
활성 비교기: 디티그룹
기관내 덱스메데토미딘
의약품: 기관내 덱스메데토미딘
수술 종료 30분 전에 Dex(0.5μg/kg 희석하여 의료용 스프레이 병에 1ml 식염수에 혼합)를 기관내 튜브에 분사합니다.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침의 정도
기간: 수술 중(각성 시점부터 발관 후 5분까지의 회복 기간 동안)

4점 척도로 판단한다. 0 = 기침 없음, 1= 최소(단일) 기침, 2 = 중등도(≤5) 기침 및 3= 심한(>5) 기침.

2, 3학년은 나빴다.
수술 중(각성 시점부터 발관 후 5분까지의 회복 기간 동안)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 객관적 통증 척도
기간: 수술 후 24시간

수술 후 어린이의 통증을 모니터링합니다.• 최소 점수: 0

  • 최대 점수: 10
  • 통증을 호소하기에 너무 어린 경우 최대 점수: 8
  • 점수가 높을수록 통증의 정도가 커짐
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • intratracheal dexmed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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