故意活髓切开术以保留无望的磨牙
2023年6月5日 更新者：University of Florida
有意活髓切开术以保存具有挑战性的可恢复性的重要乳磨牙：一项可行性研究
当乳磨牙的近端龋损位于牙骨质釉质交界处 (CEJ) 附近时，边缘密封具有挑战性，建议拔除。
活髓切开术适用于重要的乳牙，以保护它们的功能。
本研究的目的是监测对牙龈边缘靠近或位于 CEJ 的重要和无症状龋齿乳磨牙进行的有意生物活性水泥活髓切断术和牙冠覆盖的长期效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 选定的患者将有一颗或多颗乳磨牙，临床诊断为具有大的近端龋齿病变，牙龈在牙骨质-牙釉质连接处或下方扩展。 牙齿应该没有症状，并且必须没有肿胀、瘘管、活动度异常和对敲击敏感（排除食物嵌塞）的迹象，并且没有足够的空间放置不锈钢牙冠修复体。 作为新患者/召回例行访问的一部分的术前根尖片 X 光片应显示病灶靠近牙髓，但至少有 1-2 毫米的完好牙本质将病灶的最深部分与牙髓隔开。纸浆。 此外，没有分叉和根尖周病变、内部或外部牙根吸收以及剩余牙根长度的一半到三分之二的证据。
排除标准：
- 不合作的患者
- 牙齿有疼痛病史、活动异常、牙髓坏死迹象（如存在肿胀或瘘管）以及因龋齿导致的显着空间损失，无法放置不锈钢牙冠修复体
- 放射学上，分叉和根尖周病变、内部和外部吸收的迹象，剩余的牙根长度不到一半到 2/3
- 作为护理标准的一部分，选定的患者将在常规牙科诊所接受或不吸入一氧化二氮的儿童牙科住院医师治疗
- 在研究开始之前，主要研究者将对所有操作员进行校准，以识别有问题的牙齿以及修复技术
- 选定的患者可能有一颗或多颗合格的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活髓切开术
A 组：患者将受益于实验性治疗：活髓切开术。
活髓切开术的目的是去除牙髓的冠状部分（牙髓室中的牙髓）并用生物活性材料填充牙髓室。
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使用 1.5 毫米厚的 FDA 新批准的钙基硅酸盐水泥（Nusmile NeoPutty）的生物活性生物陶瓷水泥进行活髓切开术，将放置在牙髓腔底部和根管口，用于牙髓和牙根治疗。
活髓切开术是一种手术，其中冠状髓被切断，剩余的根髓组织用药物处理以保持牙髓的健康。该技术包括局部镇痛、用橡皮障隔离牙齿、完全去除龋齿，然后使用钻头进入髓室。
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有源比较器：控制组
B组：拔牙作为对照，注意是否需要间隙维持，以及对继承恒牙咬合和萌出的影响。
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如果在活髓切断术过程中，无法止血，或有晚期牙髓退化的迹象，例如根管内出血发黑、出血量有限或没有，则诊断为牙髓慢性发炎或坏死，需要拔牙。
作为拔除乳磨牙后护理标准的一部分，将评估间隙维持情况，并在需要时制作间隙保持器。
拔出的牙齿将用作对照，以及有关是否需要间隙维护的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次召回访问的射线照相检查
大体时间：长达 1 年
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评估口腔中无症状牙齿是否存在感染（咬翼/根尖 X 光片）
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcio Guelmann、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年4月12日
研究完成 (实际的)
2023年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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