Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahallinen pulpotomia toivottomien poskihammasten säilyttämiseksi

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Tahallinen pulpotomia elintärkeiden primaaristen poskihampaiden säilyttämiseksi haastavan palautettavuuden kanssa: toteutettavuustutkimus

Kun primaaristen poskihampaiden proksimaaliset kariesvauriot sijaitsevat lähellä sementtikiilleliitoskohtaa (CEJ), reunasinetöinti on haastavaa ja uuttamista suositellaan. Pulpotomia on tarkoitettu tärkeille primaarihampaille niiden toiminnan säilyttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata tarkoituksellisten bioaktiivisten sementtipulpotomioiden ja kruunun peittämisen pitkäaikaisvaikutuksia elintärkeissä ja oireettomissa kariesissa primaarisissa poskihampaissa, joiden ienreunat ovat lähellä CEJ:tä tai sen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valituilla potilailla on yksi tai useampi primaarinen poskihammas, joilla on kliinisesti diagnosoitu suuria proksimaalisia kariesleesioita, joissa ontelon ikenen laajeneminen on semento-emaliliitoksessa tai sen alapuolella. Hampaan tulee olla oireeton, eikä siinä saa olla merkkejä turvotuksesta, fistelistä, epänormaalista liikkuvuudesta ja iskuherkkyydestä (ruoan kosketusten poissulkeminen) ja riittävästi tilaa ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun täytteelle. Ennen leikkausta tehdyn periapikaalisen röntgenkuvan, joka on otettu osana uuden potilaan rutiinikäyntiä, tulisi paljastaa leesio, joka on lähellä pulppua, mutta siinä on vähintään 1-2 mm tervettä dentiiniä, joka erottaa leesion syvimmän osan ja massa. Lisäksi ei ole todisteita furkaatiosta ja periapikaalisesta patologiasta, juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta ja puolet tai kaksi kolmasosaa juuren pituudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Hampaat, joilla on positiivinen kipuhistoria, epänormaali liikkuvuus, pulpan nekroosin merkkejä, kuten turvotusta tai fisteli, ja merkittävä karieksen aiheuttama tilan menetys, joka ei mahdollista ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun täytön asentamista
  • Röntgenkuvassa merkit furkaatiosta ja periapikaalisesta patologiasta, sisäinen ja ulkoinen resorptio, alle puolet - 2/3 juuren pituudesta jäljellä
  • Lasten hammaslääkärit hoitavat valikoituja potilaita tavallisessa hammaslääkäriasemassa typpioksiduuliinhalaatiolla tai ilman, osana hoidon standardia.
  • Ennen tutkimuksen alkua päätutkija kalibroi kaikki operaattorit hampaiden tunnistamisessa sekä korjaavassa tekniikassa.
  • Valituilla potilailla voi olla yksi tai useampi pätevä hammas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulpotomia
Ryhmä A: Potilas hyötyy kokeellisesta hoidosta: pulpotomiasta. Pulpotomian tarkoituksena on poistaa massan koronaaalinen osa (massakammiossa oleva massa) ja täyttää massakammio bioaktiivisella materiaalilla.
Menettely: Pulpotomia
Pulpotomia, jossa käytetään bioaktiivista biokeraamista sementtiä 1,5 mm kerroksella äskettäin FDA:n hyväksymää kalsiumpohjaista silikaattisementtiä (Nusmile NeoPutty) sijoitetaan massakammion lattialle ja kanavien aukkoihin sellu- ja juurihoitoa varten. Pulpotomia on toimenpide, jossa sepelvaltimopulppa amputoidaan ja jäljelle jäävää radikulaarista sellukudosta käsitellään lääkkeellä massan terveyden säilyttämiseksi. Tämä tekniikka sisältää paikallisen kivunlievityksen, hampaan eristämisen kumipadolla, täydellisen karieksen poiston ja sitten pääsy massakammioon porailla.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä B: Poistetut hampaat toimivat kontrollina, ja tiedot tilakunnossapidon tarpeesta tai ei, ja vaikutus peräkkäisen pysyvän hampaan okklusioon ja puhkeamiseen huomioidaan.
Menettely: Tilanpitäjän louhinta ja sijoittaminen
Jos pulpotomiatoimenpiteen aikana hemostaasia ei saavuteta tai merkkejä pitkälle edenneestä pulpan rappeutumisesta, kuten tumma ja rajoitettu tai ei lainkaan verenvuotoa kanavista, pulppu diagnosoidaan kroonisesti tulehtunut tai nekroottinen ja hammas poistetaan. Primaaristen poskihampaiden poiston jälkeisen hoidon osana tilan ylläpito arvioidaan ja tilan ylläpitäjä valmistetaan tarvittaessa. Poistetut hampaat toimivat kontrollina ja tietona tilanhuollon tarpeesta tai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgentutkimus jokaista palautuskäyntiä varten
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Oireettoman hampaan arviointi suussa infektion esiintymisen varalta (purenta-siipi/periapikaalinen röntgenkuva(t)
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

NuSmile, Ltd and Avalon Biomed

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcio Guelmann, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202000068
  • OCR34882 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Kliiniset tutkimukset Pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa