门诊手术中心术中舌下含服舒芬太尼治疗急性疼痛
2022年6月21日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是确定在醒来前 15-30 分钟给予单剂量的舌下舒芬太尼是否能有效缩短恢复室时间。
研究概览
详细说明
这是一项比较两组患者的 I 级随机前瞻性结果研究。
在计划起床后的 15-30 分钟内，第 1 组将接受 30 微克舌下舒芬太尼，第 2 组将不接受舌下舒芬太尼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受门诊门诊手术并接受骨科手术全身麻醉的成年患者
排除标准：
- 非英语患者
- 对研究药物或衍生物过敏或不耐受的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舌下含服舒芬太尼
这支队伍的参与者将接受干预。
|
在计划从麻醉中苏醒前 15-30 分钟，患者将接受由麻醉提供者分配的 30 mcg 舌下舒芬太尼。
其他名称：
|
|
无干预：控制
这支队伍的参与者将不会接受干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
到达时的初始数字评定量表 (NRS) 疼痛评分
大体时间：2小时
|
疼痛按 0-10（整数）的等级进行评估。
0 分表示没有疼痛，10 分表示可以想象到的最大疼痛。
到达麻醉后监护室 (PACU) 时收集的数据。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在康复室使用阿片类药物
大体时间：2小时
|
阿片类药物的类型和剂量将被记录并转换为毫克吗啡当量。
结果报告为恢复室中使用的阿片类药物的总毫克吗啡当量。
|
2小时
|
|
OBAS 分数
大体时间：2小时
|
镇痛评分总体效益 (OBAS) 是一项评估镇痛效益的 7 项多维调查。
项目的评分范围从 0（最小）到 4（最大）。
总分是 7 个项目得分的总和，问题 7 得分为 4 减去患者报告的数字。
总分范围为 0 至 28 分，分数越低表示镇痛治疗获益越大。
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron Bern, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (实际的)
2021年2月4日
研究完成 (实际的)
2021年2月4日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.