Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sufentanil Sublingual Intraoperatório para Dor Aguda no Centro Cirúrgico Ambulatorial

21 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar se uma dose única de sufentanil sublingual administrada 15 a 30 minutos antes de acordar é eficaz na redução do tempo na sala de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado de nível I comparando dois grupos de pacientes. Dentro de 15-30 minutos após o despertar planejado, o Grupo 1 receberá 30 mcg de sufentanil sublingual e o grupo 2 não receberá sufentanil sublingual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos submetidos a cirurgia ambulatorial ambulatorial submetidos a anestesia geral para cirurgia ortopédica

Critério de exclusão:

  • pacientes que não falam inglês
  • pacientes que apresentam alergia ou intolerância aos medicamentos ou derivados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sufentanil sublingual
Os participantes neste braço receberão a intervenção.
Medicamento: Sufentanil sublingual
15-30 minutos antes da emergência planejada da anestesia, os pacientes receberão 30 mcg de sufentanil sublingual dispensado pelo anestesista.
Outros nomes:
  • Sufenta
  • Dsuvia
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço não receberão uma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica Inicial (NRS) Pontuação da Dor na Chegada
Prazo: 2 horas
A dor é avaliada em uma escala de 0-10 (números inteiros). Uma pontuação de 0 corresponde à ausência de dor e 10 à dor máxima imaginável. Dados coletados na chegada à Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides na sala de recuperação
Prazo: 2 horas
O tipo e a dose do medicamento opioide serão registrados e convertidos em miligramas equivalentes de morfina. O resultado é relatado como os equivalentes totais de morfina em miligramas de medicamentos opioides usados ​​na sala de recuperação.
2 horas
Pontuação OBAS
Prazo: 2 horas
O benefício geral da pontuação analgésica (OBAS) é uma pesquisa multidimensional de 7 itens que avalia os benefícios da analgesia. Os itens são pontuados em uma escala de 0 (mínimo) a 4 (máximo). A pontuação total é uma soma das pontuações de 7 itens com a questão 7 pontuada como 4 menos o número relatado pelo paciente. As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais baixas representando maior benefício da terapia analgésica.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Bern, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANES-2020-28605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sufentanil sublingual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever