Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen kielenalainen sufentaniili akuuttiin kipuun ambulatorisessa kirurgiassa

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko yksittäinen sublingvaaliannos 15-30 minuuttia ennen heräämistä annettu sufentaniilia tehokas lyhentämään toipumishuoneen aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tason I satunnaistettu prospektiivisten tulosten tutkimus, jossa verrataan kahta potilasryhmää. 15-30 minuutin kuluessa suunnitellusta heräämisestä ryhmä 1 saa 30 mikrogrammaa kielenalaista sufentaniilia ja ryhmä 2 ei saa sufentaniilia sublingvaalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat, joille tehdään avohoitoleikkaus, jolle tehdään yleisanestesia ortopedisen leikkauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkieliset potilaat
  • potilaat, joilla on allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeille tai johdannaisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sufentaniili kielen alle
Tämän osan osallistujat saavat intervention.
Lääke: Sufentaniili kielen alle
15-30 minuuttia ennen suunniteltua anestesiasta poistumista potilaat saavat joko 30 mikrogrammaa sufentaniilia sublingvaalista anestesian tarjoajan jakamana.
Muut nimet:
  • Sufenta
  • Dsuvia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän osan osallistujat eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Initial Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet saapuessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kipu arvioidaan asteikolla 0-10 (kokonaislukuja). Pistemäärä 0 on ei kipua, 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu. Tiedot kerättiin saapuessaan post-anestesian hoitoyksikköön (PACU).
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö palautushuoneessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Opioidilääkityksen tyyppi ja annos kirjataan ja muunnetaan milligrammamorfiiniekvivalentteiksi. Tulos ilmoitetaan toipumishuoneessa käytettyjen opioidilääkkeiden morfiiniekvivalentteina.
2 tuntia
OBAS-pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Overall Benefit of Analgeic Score (OBAS) on 7-osainen moniulotteinen kysely, joka arvioi kivunlievityksen hyödyt. Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (minimi) - 4 (maksimi). Kokonaispistemäärä on 7 kohdan pistemäärän summa, jossa kysymys 7 on 4 miinus potilaan ilmoittama luku. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–28, ja alhaisemmat pisteet edustavat suurempaa hyötyä analgeettisesta hoidosta.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Bern, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES-2020-28605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili kielen alle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa