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외래 수술 센터의 급성 통증에 대한 수술 중 설하 Sufentanil

2022년 6월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 일어나기 15-30분 전에 제공되는 설하 수펜타닐의 단일 용량이 회복실 시간을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 그룹의 환자를 비교하는 수준 I 무작위 전향적 결과 연구입니다. 계획된 기상 후 15-30분 이내에 그룹 1은 30mcg의 설하 수펜타닐을 투여받고 그룹 2는 설하 수펜타닐을 투여받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 정형외과 수술을 위해 전신마취를 하고 외래 외래 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 비영어권 환자
  • 연구 약물 또는 파생물에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설하 수펜타닐
이 팔의 참가자는 중재를 받게 됩니다.
의약품: 설하 수펜타닐
마취 환자가 예정된 기상 15-30분 전에 마취 제공자가 분배한 30mcg의 설하 수펜타닐을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 수펜타
  • 드수비아
간섭 없음: 제어
이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수치 평가 척도(NRS) 도착 시 통증 점수
기간: 2시간
통증은 0-10의 척도(정수)로 평가됩니다. 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 상상할 수 있는 최대 통증입니다. 마취 후 치료실(PACU)에 도착 시 수집된 데이터.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복실에서 오피오이드 사용
기간: 2시간
오피오이드 약물 유형 및 복용량이 기록되고 밀리그램 모르핀 등가물로 변환됩니다. 결과는 회복실에서 사용된 오피오이드 약물의 총 밀리그램 모르핀 등가물로 보고됩니다.
2시간
OBAS 점수
기간: 2시간
OBAS(Overall Benefit of Analgesic Score)는 진통 효과를 평가하는 7개 항목 다차원 조사입니다. 항목은 0(최소)에서 4(최대)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 질문 7에서 4에서 환자가 보고한 숫자를 뺀 7개 항목 점수의 합계입니다. 총 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 낮을수록 진통제 치료의 이점이 더 크다는 것을 나타냅니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Bern, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANES-2020-28605

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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