Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационный сублингвальный суфентанил при острой боли в Центре амбулаторной хирургии

21 июня 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — определить, эффективна ли однократная доза суфентанила сублингвально, введенная за 15–30 минут до пробуждения, для сокращения времени пребывания в послеоперационной палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное проспективное исследование I уровня, в котором сравниваются две группы пациентов. В течение 15-30 минут после запланированного пробуждения группа 1 получает 30 мкг суфентанила сублингвально, а группа 2 не получает суфентанил сублингвально.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты, проходящие амбулаторные амбулаторные операции под общей анестезией при ортопедических операциях

Критерий исключения:

  • пациенты, не говорящие по-английски
  • пациенты с аллергией или непереносимостью исследуемых препаратов или производных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Суфентанил сублингвально
Участники этой группы получат вмешательство.
Лекарство: Суфентанил сублингвально
За 15-30 минут до запланированного выхода из наркоза пациенты получают 30 мкг сублингвального суфентанила, выдаваемого анестезиологом.
Другие имена:
  • Суфента
  • Дсувия
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не получат вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальная числовая рейтинговая шкала (NRS) Оценка боли по прибытии
Временное ограничение: 2 часа
Боль оценивается по шкале от 0 до 10 (целые числа). 0 баллов — отсутствие боли, 10 — максимальная вообразимая боль. Данные, собранные по прибытии в отделение постанестезиологического ухода (PACU).
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов в комнате восстановления
Временное ограничение: 2 часа
Тип опиоидного препарата и доза будут зарегистрированы и переведены в эквиваленты морфина в миллиграммах. Результат сообщается как общее количество миллиграммов морфина, эквивалентного опиоидным препаратам, использованным в послеоперационной палате.
2 часа
Оценка ОБАС
Временное ограничение: 2 часа
Общая оценка эффективности анальгетиков (OBAS) представляет собой многомерный опрос из 7 пунктов, в котором оцениваются преимущества анальгезии. Задания оцениваются по шкале от 0 (минимум) до 4 (максимум). Общий балл представляет собой сумму баллов по 7 пунктам, при этом вопрос 7 оценивается как 4 минус число, указанное пациентом. Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, при этом более низкие баллы представляют большую пользу от обезболивающей терапии.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Bern, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES-2020-28605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суфентанил сублингвально

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться