此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

显示有关脊髓麻醉的视频信息是否可以缓解患者的焦虑?

2021年1月7日 更新者:Dr Deepak Bhandari、Chitwan Medical College

多媒体视频信息在缓解脊髓麻醉相关焦虑中的作用。随机对照试验

我们的主要目的是比较术前多媒体视频信息对围手术期焦虑和血液动力学参数的影响。

研究概览

详细说明

焦虑在围手术期患者中很常见,发生率为 60-89%。 缺乏手术和麻醉知识、麻醉程序和不熟悉的环境是焦虑的常见原因。 与麻醉相关的焦虑可能是由于对其过程、程序和相关风险缺乏了解或对其存在误解。 长时间的 NPO 状态和麻醉程序和手术之前和期间的意外延误进一步增加了围手术期患者的焦虑。 焦虑会增加交感神经系统的活动,导致术前和术中心动过速、高血压、心律失常、痛觉增加和麻醉药物需求增加。 这可能会对患者的健康造成有害影响,并降低患者的整体满意度,甚至对余生造成创伤性体验。 这可能会影响对计划的手术给予知情同意的过程。 采取了许多措施来减轻围手术期患者的焦虑。 术前给予抗焦虑药物以减轻焦虑,但它们可能对患者健康产生不利影响,需要在卫生专业人员的监督下给药,并且除非引起焦虑的原因得到处理,否则可能无效。 在麻醉前检查期间就麻醉程序进行咨询是减轻焦虑的另一种方式,但知识的转移通常是有限的,可能不会完全保留。 书面小册子、小册子或问卷形式的其他方法已经尝试过,但尼泊尔的大多数患者的文化程度不足以阅读和理解它。 已经成功尝试通过多媒体信息来减轻患者的焦虑。 先前的研究表明,由于术前多媒体信息,接受手术的患者的焦虑水平显着降低。 研究人员制作了一段 4.5 分钟的视频短片,描述了脊髓麻醉的过程。研究人员将对在脊髓麻醉下接受外科手术的患者使用汉密尔顿焦虑评分。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 包括所有在 SAB 下接受择期手术的 18 至 65 岁之间的性别患者。仅包括 ASA 1 类和 2 类患者。

排除标准:

  • 拒绝同意研究的患者,

    • 患有严重心血管或神经系统疾病的患者,
    • 服用β受体阻滞剂、抗抑郁药、心脏或精神药物等药物的患者,
    • 孕妇和
    • 过去接受过 SAB 手术的患者
    • 手术后面临任何重大并发症的患者,例如大量失血,由于手术过程冗长而不得不转为全身麻醉,手术后需要重症监护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频组

视频组

4.5分钟的多媒体视频信息,涉及腰麻相关的手术、适应症和并发症,将向干预组患者展示,允许患者提问。

在定期麻醉前检查后的麻醉前访视期间,患者将被要求填写有关焦虑的汉密尔顿评分问卷。

在此之后,将在麻醉前访问期间向干预组展示大约 6 分钟的有关脊髓麻醉的多媒体视频信息。 该视频将包含有关如何进行脊髓麻醉手术的说明。 患者将被允许提问。

手术当天在术前区域再次询问患者的汉密尔顿评分问卷以检查焦虑程度。

无干预:非视频组
对照组的患者将被口头告知有关手术、适应症和并发症的信息,患者将被允许提问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的变化
大体时间:1) 在提供口头或多媒体信息之前进行麻醉前检查。 2) 手术前一小时 3) 手术后八小时
  1. 在进行麻醉前检查之前的麻醉前访视期间,将测量两组患者的基线焦虑水平。

    之后将进行麻醉前检查。 然后将要求干预组观看多媒体视频信息,而其他组将仅提供口头信息。

  2. 将在手术前一小时和手术后八小时使用相同的评分系统测量两组患者的焦虑水平变化。

将使用汉密尔顿焦虑量表评估焦虑水平的变化,该量表的范围从最低 0 到最高 56(分数越高表示结果越差,焦虑水平越高)

1) 在提供口头或多媒体信息之前进行麻醉前检查。 2) 手术前一小时 3) 手术后八小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月5日

研究注册日期

首次提交

2020年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月10日

首次发布 (实际的)

2020年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月7日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMC001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供患者汉密尔顿评分和有关研究的数据。

IPD 共享时间框架

研究完成后数据将仅对请求查看数据的人可用

IPD 共享访问标准

数据将仅出于学术目的共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅