Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindrar patientens oro att visa videoinformation om spinalbedövning?

7 januari 2021 uppdaterad av: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effekten av multimediavideoinformation för att lindra ångest relaterad till spinalanestesi. Ett randomiserat kontrollförsök

Vårt primära mål är att jämföra effekten av preoperativ multimediavideoinformation på perioperativ ångest och hemodynamiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest är vanligt hos perioperativa patienter med en incidens på 60-89 %. Bristande kunskap om operation och anestesi, anestesiingrepp och obekanta omgivningar är de vanligaste orsakerna till ångest . Ångest relaterad till anestesi kan bero på bristande kunskap om dess process, procedurer och risker förknippade med den eller missuppfattningar om den. Lång NPO-status och oväntad fördröjning före och under anestesi och operation ökar ångesten ytterligare hos perioperativa patienter. Ångest ökar aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet och orsakar preoperativ och intraoperativ takykardi, hypertoni, arytmier, ökad smärtuppfattning och ökat behov av anestesimedel. Detta kan leda till skadliga effekter på patientens hälsa och minska den totala patientnöjdheten och till och med traumatiska upplevelser för resten av livet. Detta kan påverka processen för att ge informerat samtycke för den planerade operationen. Många åtgärder vidtas för att dämpa oro hos perioperativa patienter. Anxiolytiska läkemedel ges preoperativ tid för att dämpa ångest, men de kan ha skadlig effekt på patientens hälsa, kräver administrering under överinseende av sjukvårdspersonal och kanske inte är effektiva om inte orsaken till ångesten tas om hand. Rådgivning angående anestesiproceduren under kontroll före anestesi är ett annat sätt att dämpa ångest, men kunskapsöverföringen är vanligtvis begränsad och kanske inte helt bibehålls. Andra metoder i form av skrivna broschyrer, häften eller frågeformulär har prövats men de flesta patienter i Nepal är inte läskunniga nog att läsa och förstå dem. Multimediainformation för att dämpa patientens ångest har framgångsrikt prövats. Tidigare studie visar en signifikant minskning av ångestnivån på grund av preoperativ multimediainformation bland de patienter som genomgår operation. Utredarna har tagit fram ett kort visuellt klipp på 4,5 minuters varaktighet som visar proceduren för spinalbedövning. Utredarna kommer att använda Hamilton Anxiety Score hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp under spinalbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter mellan 18 och 65 år av båda könen som genomgick elektiv kirurgi under SAB inkluderades. Endast patienter i ASA kategori 1 och 2 kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge sitt samtycke till studien,

    • Patienter som har betydande kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom,
    • Patienter på mediciner som betablockerare, antidepressiva medel, hjärt- eller psykiatriska läkemedel,
    • Gravida patienter och
    • Patienter de som hade genomgått ingrepp enligt SAB tidigare
    • Patienter som står inför några större komplikationer efter operationen, såsom massiv blodförlust, måste övergå till generell anestesi på grund av långvarig kirurgisk procedur, patienter som kräver akutvård efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videogrupp

Videogrupp

multimediavideoinformation på 4,5 minuter angående procedur, indikation och komplikationer relaterade till spinalbedövning kommer att visas för patienter i interventionsgruppen, patienten kommer att få ställa frågor.
Beteende: Multimediavideoinformation

Under ett besök före anestesi efter regelbunden föranestesikontroll kommer patienten att bli ombedd att fylla i Hamiltons poängformulär om ångest.

Efter detta kommer en multimediavideoinformation om spinalbedövning på cirka 6 minuter att visas för interventionsgruppen under föranestesibesöket. Den här videon kommer att innehålla förklaringar om hur spinalbedövningen går till. Patienten kommer att få ställa frågor.

På dagen för operationen i det förkirurgiska området igen kommer Hamilton poäng frågeformulär att tillfrågas med patienterna för att kontrollera nivån av ångest.
Inget ingripande: icke-videogrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få muntlig information om procedur, indikation och komplikation, patienten kommer att få ställa frågor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: 1) Under föranestesi kontrolleras innan du tillhandahåller verbal eller multimediainformation. 2) en timme före operationen 3) 8 timmar efter operationen

  1. Under föranestesibesök före överledning före anestesikontroll kommer en baslinjenivå ångest att mätas bland både patientgruppen.

    Efter denna förbedövning kommer att genomföras. Interventionsgruppen kommer sedan att bli ombedd att titta på multimediavideoinformation medan den andra gruppen endast kommer att förses med verbal information.

  2. Förändring i ångestnivå kommer att mätas en timme före operationen och åtta timmar efter operationen bland de båda gruppen som använder samma poängsystem.

Förändring i ångestnivå kommer att bedömas med hjälp av Hamiltons ångestskala som sträcker sig från minimum 0 och max 56 (högre poäng betyder dåligt resultat hög ångestnivå)
1) Under föranestesi kontrolleras innan du tillhandahåller verbal eller multimediainformation. 2) en timme före operationen 3) 8 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chitwan Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

5 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

patienter Hamilton poäng och data om studien kommer att tillhandahållas.

Tidsram för IPD-delning

data kommer att vara tillgängliga efter att studien är klar för endast personer som begär att få se data

Kriterier för IPD Sharing Access

data kommer endast att delas för akademiska ändamål

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera