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¿Mostrar información en video sobre la anestesia espinal alivia la ansiedad del paciente?

7 de enero de 2021 actualizado por: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Efecto de la información de video multimedia en el alivio de la ansiedad relacionada con la anestesia espinal. Un ensayo de control aleatorio

Nuestro objetivo principal es comparar el efecto de la información de video multimedia preoperatoria sobre la ansiedad perioperatoria y los parámetros hemodinámicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La ansiedad es común en pacientes perioperatorios con una incidencia del 60-89 %. La falta de conocimiento sobre la cirugía y la anestesia, los procedimientos de anestesia y los entornos desconocidos son las causas comunes de la ansiedad. La ansiedad relacionada con la anestesia puede deberse a la falta de conocimiento sobre su proceso, procedimientos y riesgos asociados con ella o conceptos erróneos al respecto. El estado prolongado de NPO y el retraso inesperado antes y durante el procedimiento de anestesia y la cirugía aumentan aún más la ansiedad en los pacientes perioperatorios. La ansiedad aumenta la actividad del sistema nervioso simpático y causa taquicardia preoperatoria e intraoperatoria, hipertensión, arritmias, aumento de la percepción del dolor y aumento de la necesidad de fármacos anestésicos. Esto puede provocar un efecto nocivo en la salud del paciente y disminuir la satisfacción general del paciente e incluso una experiencia traumática para el resto de la vida. Esto puede afectar el proceso de otorgamiento de consentimiento informado para la cirugía planificada. Se toman muchas medidas para aliviar la ansiedad en los pacientes perioperatorios. Los medicamentos ansiolíticos se administran en el período preoperatorio para aliviar la ansiedad, pero pueden tener un efecto perjudicial en la salud del paciente, requieren la administración bajo la supervisión de un profesional de la salud y pueden no ser efectivos a menos que se atienda la causa de la ansiedad. El asesoramiento sobre el procedimiento de anestesia durante el control preanestésico es otra forma de aliviar la ansiedad, pero la transferencia de conocimientos suele ser limitada y es posible que no se retenga por completo. Se han probado otros métodos en forma de folletos escritos, folletos o cuestionarios, pero la mayoría de los pacientes en Nepal no saben leer y entender lo suficiente. Se ha probado con éxito la información multimedia para aliviar la ansiedad del paciente. Un estudio previo muestra una reducción significativa en el nivel de ansiedad debido a la información multimedia preoperatoria entre los pacientes sometidos a cirugía. Los investigadores han desarrollado un breve clip visual de 4,5 minutos de duración que muestra el procedimiento de la anestesia espinal. Los investigadores utilizarán la puntuación de ansiedad de Hamilton en pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia espinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluyeron todos los pacientes entre 18 y 65 años de cualquier sexo sometidos a cirugía electiva bajo SAB. Solo se incluirán pacientes en categoría ASA 1 y 2.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a dar su consentimiento para el estudio,

    • Pacientes con enfermedades cardiovasculares o neurológicas significativas,
    • Pacientes Con medicamentos como bloqueadores beta, antidepresivos, medicamentos cardíacos o psiquiátricos,
    • Pacientes embarazadas y
    • Pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos bajo SAB en el pasado
    • Pacientes que enfrentan complicaciones importantes después de la cirugía, como pérdida masiva de sangre, tener que pasar a anestesia general debido a un procedimiento quirúrgico prolongado, pacientes que requieren administración de cuidados intensivos después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vídeo

Grupo de vídeo

Se mostrará a los pacientes del grupo de intervención información en video multimedia de 4,5 minutos sobre el procedimiento, la indicación y las complicaciones relacionadas con la anestesia espinal, y se permitirá que el paciente haga preguntas.

Durante la visita previa a la anestesia, después del control regular previo a la anestesia, se le pedirá al paciente que complete el cuestionario de puntuación de Hamilton sobre la ansiedad.

Después de esto, se mostrará al grupo de intervención un video multimedia con información sobre la anestesia espinal de alrededor de 6 minutos durante la visita previa a la anestesia. Este video contendrá una explicación sobre cómo se lleva a cabo el procedimiento de anestesia espinal. El paciente podrá hacer preguntas.

El día de la cirugía en el área prequirúrgica nuevamente se les pedirá a los pacientes el cuestionario de puntuación de Hamilton para verificar el nivel de ansiedad.

Sin intervención: grupo sin video
a los pacientes del grupo de control se les dará información verbal sobre el procedimiento, la indicación y la complicación, y se les permitirá hacer preguntas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: 1) Durante el control preanestésico antes de proporcionar información verbal o multimedia. 2) una hora antes de la cirugía 3) 8 horas después de la cirugía
  1. Durante la visita previa a la anestesia antes del control previo a la anestesia de conducción, se medirá un nivel de ansiedad de referencia entre ambos grupos de pacientes.

    Después de este examen de preanestesia se llevará a cabo. Luego se le pedirá al grupo de intervención que mire información de video multimedia mientras que a otro grupo se le proporcionará solo información verbal.

  2. El cambio en el nivel de ansiedad se medirá una hora antes de la cirugía y ocho horas después de la cirugía entre ambos grupos utilizando el mismo sistema de puntuación.

El cambio en el nivel de ansiedad se evaluará mediante la escala de calificación de ansiedad de Hamilton, que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 56 (una puntuación más alta significa un resultado deficiente, un nivel alto de ansiedad)

1) Durante el control preanestésico antes de proporcionar información verbal o multimedia. 2) una hora antes de la cirugía 3) 8 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMC001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se proporcionarán las puntuaciones de Hamilton de los pacientes y los datos relacionados con el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles después de que se complete el estudio solo para las personas que soliciten ver los datos

Criterios de acceso compartido de IPD

los datos se compartirán solo con fines académicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Información de vídeo multimedia

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