Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos videoinformációk megjelenítése enyhíti a betegek szorongását?

2021. január 7. frissítette: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

A multimédiás videóinformáció hatása a spinalanesztéziával kapcsolatos szorongás enyhítésére. Véletlenszerű kontroll próba

Elsődleges célunk a preoperatív multimédiás videó információ perioperatív szorongásra és hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szorongás gyakori a perioperatív betegeknél, előfordulási gyakorisága 60-89%. A szorongás gyakori okai a műtéttel és az érzéstelenítéssel kapcsolatos ismeretek hiánya, az érzéstelenítési eljárások és az ismeretlen környezet. Az érzéstelenítéssel kapcsolatos szorongás oka lehet annak folyamatával, eljárásaival és kockázataival kapcsolatos ismeretek hiánya vagy az ezzel kapcsolatos tévhitek. A hosszú NPO státusz és a váratlan késleltetés az érzéstelenítési eljárás és műtét előtt és alatt tovább növeli a perioperatív betegek szorongását. A szorongás fokozza a szimpatikus idegrendszer aktivitását, és preoperatív és intraoperatív tachycardiát, magas vérnyomást, szívritmuszavarokat, fokozott fájdalomérzékelést és érzéstelenítő szerek iránti igényt okoz. Ez káros hatással lehet a betegek egészségére, és csökkentheti az általános betegelégedettséget, és akár traumatikus élményt is okozhat az élet hátralevő részében. Ez befolyásolhatja a tervezett műtéthez való tájékozott beleegyezés megadásának folyamatát. Sok intézkedést tesznek a perioperatív betegek szorongásának enyhítésére. A szorongásoldó gyógyszereket műtét előtt kapják a szorongás enyhítésére, de káros hatással lehetnek a beteg egészségére, egészségügyi szakember felügyelete mellett kell beadni, és előfordulhat, hogy nem hatékonyak, hacsak nem gondoskodnak a szorongás okáról. A szorongás enyhítésének másik módja az érzéstelenítési eljárással kapcsolatos tanácsadás az érzéstelenítés előtti ellenőrzés során, de az ismeretek átadása általában korlátozott, és nem biztos, hogy teljes mértékben megmarad. Más módszert is kipróbáltak, például írott füzetek, füzetek vagy kérdőívek formájában, de a nepáli betegek többsége nem elég írástudó ahhoz, hogy elolvassa és megértse. Sikeresen kipróbálták a páciens szorongását enyhítő multimédiás információkat. Korábbi tanulmányok a szorongásszint szignifikáns csökkenését mutatják a műtét előtti multimédiás információk miatt a műtéten átesett betegek körében. A nyomozók egy rövid, 4,5 perces vizuális klipet készítettek, amely a spinális érzéstelenítés eljárását mutatja be. A kutatók a Hamilton Anxiety Score-t fogják használni a gerincvelői érzéstelenítés alatti sebészeti beavatkozásokon átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Valamennyi 18 és 65 év közötti, SAB alatt elektív műtéten áteső, mindkét nemű beteg bevonásra került. Csak az ASA 1. és 2. kategóriájába tartozó betegek számítanak bele.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a hozzájárulást a vizsgálathoz,

    • súlyos szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek,
    • Olyan gyógyszereket szedő betegek, mint a béta-blokkolók, antidepresszánsok, szív- vagy pszichiátriai gyógyszerek,
    • Terhes betegek és
    • Azok a betegek, akik a múltban SAB keretében estek át eljárásokon
    • Betegek, akiknél a műtét után bármilyen jelentős szövődmény, például nagymértékű vérveszteség, hosszadalmas műtéti beavatkozás miatt általános érzéstelenítésre szorulók, a műtét után kritikus ellátást igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videó csoport

Videó csoport

4,5 perces multimédiás videó információ a spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos eljárásról, indikációról és szövődményekről lesz látható az intervenciós csoport páciensei számára, a páciens kérdéseket tehet fel.

Az anesztézia előtti látogatás során a rendszeres anesztézia előtti kivizsgálást követően a pácienst felkérik, hogy töltse ki a Hamilton-pontozó kérdőívet a szorongásról.

Ezt követően egy körülbelül 6 perces multimédiás videó információ jelenik meg a spinális érzéstelenítésről a beavatkozó csoport számára az anesztézia előtti látogatás során. Ez a videó bemutatja a spinális érzéstelenítés végrehajtásának módját. A páciens kérdéseket tehet fel.

A műtét napján a műtét előtti területen ismét Hamilton pontozó kérdőívet kérnek fel a betegekkel, hogy ellenőrizzék a szorongás szintjét.

Nincs beavatkozás: nem videós csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek szóbeli tájékoztatást kapnak az eljárásról, az indikációról és a szövődményről, a páciens kérdéseket tehet fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: 1) Az érzéstelenítés előtt ellenőrizze, mielőtt szóbeli vagy multimédiás információkat adna. 2) egy órával a műtét előtt 3) 8 órával a műtét után
  1. A preanesztézia előtti vizit során a vezetés előtti anesztézia előtti vizsgálat során mindkét betegcsoportban alapszintű szorongást mérnek.

    Ezt követően az érzéstelenítés előtti vizsgálatra kerül sor. A beavatkozó csoportot ezután felkérik, hogy nézze meg a multimédiás videoinformációkat, ahol a többi csoporthoz hasonlóan csak szóbeli információkat kapnak.

  2. A szorongásszint változását a műtét előtt egy órával és a műtét után nyolc órával mérjük mindkét csoportban azonos pontozási rendszerrel.

A szorongásszint változását a Hamilton szorongásértékelő skála segítségével értékelik, amely minimum 0-tól maximum 56-ig terjed (magasabb pontszám rossz eredményt, magas szintű szorongást jelent)

1) Az érzéstelenítés előtt ellenőrizze, mielőtt szóbeli vagy multimédiás információkat adna. 2) egy órával a műtét előtt 3) 8 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMC001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegek Hamilton pontszámait és a vizsgálatra vonatkozó adatokat közöljük.

IPD megosztási időkeret

az adatok a vizsgálat befejezése után csak azok számára lesznek elérhetők, akik kérik az adatok megtekintését

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az adatokat csak tanulmányi célokra osztjuk meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel