Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindrer visning av videoinformasjon om spinalbedøvelse pasientens angst?

7. januar 2021 oppdatert av: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effekten av multimedievideoinformasjon for å lindre angst relatert til spinalanesthesia. En randomisert kontrollforsøk

Vårt primære mål er å sammenligne effekten av preoperativ multimediavideoinformasjon på perioperativ angst og hemodynamiske parametere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Angst er vanlig hos perioperative pasienter med insidens på 60-89 %. Mangel på kunnskap om kirurgi og anestesi, anestesiinngrep og ukjente omgivelser er de vanlige årsakene til angst . Angst knyttet til anestesi kan skyldes manglende kunnskap om prosessen, prosedyrer og risiko forbundet med den eller misoppfatninger om den. Lang NPO-status og uventet forsinkelse før og under anestesi og operasjon øker angsten ytterligere hos perioperative pasienter. Angst øker aktiviteten til det sympatiske nervesystemet og forårsaker preoperativ og intraoperativ takykardi, hypertensjon, arytmier, økt smerteoppfatning og økt behov for anestesimidler. Dette kan føre til skadelig effekt på pasientens helse og redusere den generelle pasienttilfredsheten og til og med traumatiske opplevelser for resten av livet. Dette kan påvirke prosessen med å gi informert samtykke for den planlagte operasjonen. Mange tiltak er iverksatt for å dempe angst hos perioperative pasienter. Anxiolytiske medisiner gis preoperativ periode for å dempe angst, men de kan ha skadelig effekt på pasientens helse, krever administrering under tilsyn av helsepersonell og er kanskje ikke effektive med mindre årsaken til angsten blir tatt hånd om. Rådgivning angående anestesiprosedyren under undersøkelse før anestesi er en annen måte å dempe angst på, men overføring av kunnskap er vanligvis begrenset og kan ikke beholdes helt. Andre metoder i form av skriftlige brosjyrer, hefter eller spørreskjemaer har blitt prøvd, men de fleste pasientene i Nepal er ikke lese- og skrivekyndige nok til å lese og forstå det. Multimediainformasjon for å dempe pasientens angst har blitt forsøkt vellykket. Tidligere studie viser en betydelig reduksjon i angstnivå på grunn av preoperativ multimediainformasjon blant pasientene som skal opereres. Etterforskere har utviklet et kort visuelt klipp på 4,5 minutter som viser prosedyren for spinal anestesi. Etterforskerne vil bruke Hamilton Anxiety Score hos pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer under spinal anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter mellom 18 og 65 år av begge kjønn som gjennomgår elektiv kirurgi under SAB ble inkludert. Kun pasienter i ASA kategori 1 og 2 vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å gi samtykke til studien,

    • Pasienter som har betydelig kardiovaskulær eller nevrologisk sykdom,
    • Pasienter på medisiner som betablokkere, antidepressiva, hjerte- eller psykiatriske legemidler,
    • Gravide pasienter og
    • Pasienter de som hadde gjennomgått prosedyrer under SAB tidligere
    • Pasienter som står overfor store komplikasjoner etter operasjonen som massivt blodtap, må konvertere til generell anestesi på grunn av langvarig kirurgisk prosedyre, pasienter som trenger kritisk behandling etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videogruppe

Videogruppe

multimediavideoinformasjon på 4,5 minutter angående prosedyre, indikasjon og komplikasjoner knyttet til spinalbedøvelse vil bli vist til pasienter i intervensjonsgruppe, pasienten vil få lov til å stille spørsmål.

Under et besøk før anestesi etter vanlig føranestesikontroll vil pasienten bli bedt om å fylle ut Hamilton-scoreskjemaet om angst.

Etter dette vil en multimediavideoinformasjon om spinalanestesi på rundt 6 minutter bli vist til intervensjonsgruppen under pre-anestesibesøk. Denne videoen vil inneholde forklaring om hvordan spinal anestesi utføres. Pasienten får stille spørsmål.

På operasjonsdagen i det prekirurgiske området igjen vil Hamilton-score-spørreskjemaet bli spurt med pasientene for å sjekke nivået av angst.

Ingen inngripen: ikke-videogruppe
Pasienter i kontrollgruppe vil få muntlig informasjon om prosedyre, indikasjon og komplikasjon, pasienten får stille spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: 1) Kontroller før anestesi før du gir verbal eller multimediainformasjon. 2) en time før operasjonen 3) 8 timer etter operasjonen
  1. Under preanestesibesøk før overledning før anestesikontroll vil en baselinjenivå av angst bli målt blant begge pasientgruppene.

    Etter denne føranestesi vil undersøkelse bli utført. Intervensjonsgruppen vil deretter bli bedt om å se multimedievideoinformasjon, mens den andre gruppen kun vil bli gitt verbal informasjon.

  2. Endring i angstnivå vil bli målt én time før operasjonen og åtte timer etter operasjonen blant begge gruppene som bruker samme skåringssystem.

Endring i angstnivå vil bli vurdert ved å bruke Hamiltons angstvurderingsskala som varierer fra minimum 0 og maksimum 56 (høyere poengsum betyr dårlig utfall høyt angstnivå)

1) Kontroller før anestesi før du gir verbal eller multimediainformasjon. 2) en time før operasjonen 3) 8 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

pasientene Hamilton-score og data vedrørende studien vil bli gitt.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig etter at studien er fullført for bare personer som ber om å se dataene

Tilgangskriterier for IPD-deling

data vil bli delt kun for akademiske formål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere